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新版药典:中药产业发展的新方向

2015-07-23 14:42 泉水 生物行 阅读 0
核心摘要: 新版《中国药典》发布,提高中药质量标准,保障公众用药安全。新版药典在安全性、有效性等方面均有所提升,成为中药产业发展的新方向。

中药材

近年来,中药产业发展迅速,但中药质量问题仍然存在。为此,国家药典委员会发布了新版《中国药典》,以提高中药质量标准,保障公众用药安全。新版药典在安全性、有效性等方面均有所提升,成为中药产业发展的新方向。

新版药典在安全性方面,重点加强和完善了安全性控制技术的应用,主要涵盖八个方面:二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素、色素、内源性有害物质、微生物、致病菌控制。同时,新增了4项与中药安全性相关的指导原则,增修订7种检测方法,进一步加强了中药安全性控制。

在有效性方面,新版药典基于中药整体成分作用的质量控制理念,对有效成分明确的中药,建立了指纹图谱或特征图谱整体成分控制与多成分含量测定相结合的中药整体成分质量控制体系。同时,积极探索生物活性或生物效价测定法,应用于2015年版药典的相关品种的质量标准的提升。

国家药典委员会秘书长张伟表示,新版药典是引领中药产业结构调整和产品质量升级的“导航仪”。新版药典的发布,将有效地推动中药产业实施从中药材、饮片到中成药生产全过程质量控制体系的建立,从而有效地提升中药产品的质量和临床用药的有效性和安全性。

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