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学术索引

大麻产品用于缓解癌症儿童症状:安全性与有效性证据不足

一项系统分析表明,目前缺乏足够证据确定医用大麻或含大麻产品在控制癌症儿童症状方面的剂量、安全性和功效。研究纳入19项研究共1927名参与者,发现大麻素在控制化疗引起的恶心和呕吐方面可能有效,但不良反应如困倦、头晕等发生率较高,且因不良事件退出研究的风险增加。研究者呼吁制定标准化报告框架,并进行更严格的临床试验。...

2023-08-28 123 0

2005-2015年FDA抗肿瘤新药上市申请失败原因大盘点

本文系统回顾了2005-2015年间美国FDA否决抗肿瘤新分子实体新药上市申请的原因,包括有效性不足和临床试验设计缺陷两大类。通过分析15个被拒案例,总结了主要失败因素,如主要终点无统计学意义、疗效不显著、结局指标不当、交叉设计缺陷、缺乏诊断试剂等。文章强调新药审批是利益-风险平衡过程,为研发公司优化临床试验方案提供参考。...

2015-08-19 162 0

新版药典:中药产业发展的新方向

新版《中国药典》发布,提高中药质量标准,保障公众用药安全。新版药典在安全性、有效性等方面均有所提升,成为中药产业发展的新方向。...

2015-07-23 240 0

基因测序新生儿面临有效性及伦理双重考验

本文探讨了新生儿基因测序在有效性和伦理方面面临的挑战。美国一项耗资2500万美元的项目将为数百名婴儿进行基因组测序,旨在评估其与传统筛查相比的优势。然而,遗传学家和伦理学家在信息透露范围、假阳性风险及数据控制权等问题上存在分歧。文章详细介绍了不同研究团队的方法和观点,并引用了ACMG的建议,强调了在缺乏个人同意的婴儿中进行此类试验的伦理复杂性。...

2013-09-13 139 0

中国卫生部:麻疹疫苗安全有效,强化免疫是消除麻疹的关键措施

针对网民对麻疹疫苗补种动机和质量的质疑,卫生部新闻发言人毛群安回应称,多年监测表明我国麻疹疫苗安全有效。补种是国家为实现消除麻疹目标而实施的强化免疫措施。自1978年计划免疫以来,麻疹疫情大幅下降。世界卫生组织建议通过强化免疫消除易感人群,我国已制定相应行动计划。目前未发现群体性异常反应,少数发热属正常反应。强化免疫旨在快速建立免疫屏障,阻断病毒传播。...

2009-04-06 34 0

王绽蕊:现代大学制度“现代”两字有待商榷

本文探讨了“现代大学制度”概念的内涵与争议,作者王绽蕊认为“现代”二字并非纯粹的时间或空间概念,其核心应是制度的“有效性”。通过分析制度经济学视角下的大学制度复杂性,指出有效大学制度应兼顾效率与效益,并以客观标准衡量,从而避免概念上的混淆和西方中心主义倾向。...

2008-04-08 112 0

依立曲坦对重度偏头痛患者安全有效

依立曲坦是一种新型选择性5-羟色胺1B/1D受体激动剂,用于急性偏头痛治疗。研究汇总2462名女性数据发现,40mg依立曲坦在月经期和哺乳期患者中2小时疼痛缓解率分别达64%和61%,且月经周期不影响药效。哺乳期用药后乳汁中药物浓度仅为母体剂量的0.02%,安全性高。常见副作用为恶心、眩晕等,均耐受良好。该研究为偏头痛女性患者,特别是哺乳期女性提供了有效安全的治疗选择。...

2002-08-20 102 0

干细胞疗法:尚未得到充分科学验证

本文报道了多家权威医学研究机构对干细胞疗法的警告,指出其安全性和有效性尚未得到科学充分验证。文章强调过早使用干细胞治疗可能阻碍主流研究,并分析了干细胞治疗被神化的表面效果、注射技术难题以及相关风险。专家呼吁患者谨慎对待未经临床试验的干细胞治疗,避免被利用。...

2006-09-06 206 0
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