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达拉匹林药价一夜暴涨55倍,美国药价体系引发争议

2015-10-08 21:05 王希怡 广州日报 阅读 0
核心摘要: 美国图林制药公司将达拉匹林价格一夜暴涨55倍,引发全美震惊。文章深入分析了美国药价高昂的现象,包括抗癌药价格翻倍、人均处方药消费远超其他国家,以及患者海外购药等应对措施。探讨了药价高昂的原因,如研发费用和按地区差异定价,并提出了解决之道,如允许医疗保险协商药价、强制许可权等。

本周,美国图林制药公司在获得达拉匹林(一种用于治疗艾滋病人弓形虫感染的基础药物)的专营权后,一夜之间将价格从每粒13.5美元上调至750美元,涨幅超过50倍,引发全美震惊。达拉匹林已有62年历史,是治疗弓形虫病的关键药物。尽管迫于舆论压力,图林制药最终收回涨价决定,但美国药价持续上涨的问题已是不争的事实。

以抗癌药为例,过去15年间,美国新抗癌药的平均价格翻了5至10倍。目前,美国癌症治疗的年均费用已高达10万美元。此外,由于药价高和用药量大,美国人均处方药年消费额达1000美元,是加拿大、德国和澳大利亚的两倍。美国药价昂贵已成为影响民生的重要议题。民主党总统参选人希拉里·克林顿近日公布了一项方案,旨在抵制药物价格飙涨,以争取更多民意支持。

药价暴涨现象

美国图林制药公司上月购得达拉匹林的专营权后,价格从每粒13.5美元飙升至750美元。达拉匹林主要用于治疗艾滋病人的弓形虫病。图林创始人兼首席执行官马丁·舒克雷利解释称,制药业长期忽视弓形虫病药物,因为该领域几乎无利可图。希拉里·克林顿对此反击道:“专业药市场中如此这般的价格欺诈超越底线。”她随后公布方案抵制药价飙涨。

无独有偶,美国罗德利斯医疗公司上月购得环丝氨酸的专营权,这种结核菌抑制药的价格从每30粒500美元上涨至1.08万美元。尽管后来该公司同意将专营权归还原主,但售价仍为每30粒1050美元,相当于原价的两倍。

抗癌药价格高昂

美国118位顶尖癌症专家在今年7月的研讨会上表示,抗癌药价格过于昂贵,必须采取措施降低价格。他们认为,患者应呼吁改革,要求医疗保险等政府项目有权协商更低的药品价格。梅奥诊所的阿亚柳·特费里医生、休斯顿MD安德森癌症中心的哈哥普·坎塔建医生以及丹娜法伯癌症研究院的埃里克·韦纳等专家指出,过去15年美国新抗癌药平均价格翻了5至10倍,2012年已高达每年10万美元。2014年,所有FDA批准的新癌症药价格均超过12万美元一年。这些专家表示,美国年均家庭净收入约5.2万美元,而癌症患者自费部分可能高达2.5万至3万美元,超过家庭平均收入的一半。

美国药价比欧洲贵一倍多

奥巴马执政期间,2010年出台的平价医疗法案已采取措施控制医疗保健费用,但由于药价高和用药量大,美国人均处方药年消费额达1000美元,是加拿大、德国和澳大利亚的两倍。英国利物浦大学的一项独立学术调查显示,美国一些抗癌药的售价高达成本价的600倍,而酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的售价比欧洲贵一倍多。目前,美国癌症治疗的年均费用在7.5万至10万美元之间。调查负责人安德鲁·希尔表示,未来五年随着专利到期,几种广泛应用的TKIs抗癌药将变成非专利药,有望使美国癌症治疗费用降至每年159至4022美元。希尔指出,药物有巨大的降价空间,即使医药公司大幅降价,仍远高于政府指导价和成本。

希尔根据印度政府提供的药物成分成本价,加上50%利润(不含研发费用),推算了部分药物的生产成本。结果显示,美国抗癌药价格远高于成本价,也超过部分西欧国家。例如,诺华公司的白血病药Glivec一年用量的实际成本为159美元,而美国售价为10.6万美元,欧洲为2.9万至3.5万美元;罗氏抗肺癌药特罗凯成本236美元,美国售价7.9万美元,欧洲2.9万美元;诺华抗癌药泰立莎成本4000美元,美国售价7.4万美元,欧洲3.5万美元。希尔表示,这一现象不仅限于抗癌药,其他药物如降胆固醇药,美国价格也比欧洲高出一倍。

百万美国人海外购药

美国处方药价格高昂,数百万民众不得不采取各种方式购药。尽管向国外药商买药属违法行为,但这一途径越来越受欢迎。美国疾病预防控制中心2011年的调查显示,约2%的成年人和5%无医保者曾向国外药商购买处方药。FDA指出,进口药品供个人服用一般属非法,因为无法确保药品安全。加拿大国际医药协会称,每年有高达100万美国人向该协会成员求购处方药。协会总经理史密斯表示,成员严格遵守药房和处方规定,只配给加拿大卫生当局批准的药物,并充当购药中介,替顾客向英国或澳大利亚等国药商买药,进一步降低了药价。此外,还有美国人驾车到国外购药,如新墨西哥州的卡里什常驾车到墨西哥购买处方药,称这是“普遍做法”。北卡罗来纳州退休精神科医生巴雷特表示,他从海外购药10年节省了上万元,尽管技术上违法,但据他所知无人因此被指控。

药价高昂的原因

许多医药公司声称,药物研发阶段费用高达数百亿美元,因此有权赚取高额利润,并为经济困难患者提供低成本或免费医疗方案。分析人士认为,过分压低药价会影响制药商的研发热情,最终伤害患者。但反对人士指出,一些新药定价之高,在出售几周后就能收回数年研发成本。

按地区差异定价

2013年,美国吉利德科技公司的丙肝新药索非布韦在美国每片售价1000美元。但吉利德采取全球分层定价,以国家人均国民总收入为基础。例如,在埃及和印度的定价为美国的1%,每片10美元,12周疗程共900美元,而美国需8.4万美元。据利物浦大学研究,索非布韦12周实际成本仅为68至136美元。吉利德副总裁格莱格·埃尔顿解释称,定价基于人均收入和丙肝发病率,印度人均收入1499美元,而美国为53143美元。

解决之道

阿亚柳·特费里医生建议,FDA应采取多种措施保障新药公平定价,例如允许医疗保险协商药品价格(目前美国禁止)、允许“患者医疗效果研究所”在评估疗法时考虑价格、允许个人跨境购买自用抗癌药、通过立法阻止制药企业推迟仿制药使用,以及改革专利制度防止企业通过延长专有权维持高价。

印度政府已行使强制许可权,允许本土仿制药商生产廉价仿制药,迫使跨国制药公司在印度定价时有所顾虑。例如,印度授权Natco公司生产拜耳的抗癌药多吉美,拜耳正上诉阻止Natco在印度以外销售仿制药。Natco还要求印度专利局阻止吉利德索非布韦的专利,以便自行生产。

此外,有学者认为患者应效仿艾滋病宣传策略,大胆表达诉求。在艾滋病疫情初期,宣传策略促使FDA批准了35种以上负担得起的药物,避免了大多数患者死亡。休斯顿MD安德森癌症中心的哈哥普·坎塔建医生认为,患者大胆站出来表达诉求,对反对高价抗癌药可产生积极影响。

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