PD-1/PD-L1药物已成为肿瘤免疫治疗领域的重要力量。百时美施贵宝（BMS）和默沙东凭借各自的PD-1产品处于竞争前列，而罗氏、默克/辉瑞、阿斯利康等国际巨头也在奋力追赶。近日，罗氏宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其治疗膀胱癌的PD-L1药物atezolizumab优先审评资格。
通常，当一种新药能够治疗选择有限的疾病或显示出特别疗效时，FDA会授予优先审评资格，将上市评估时间缩短至6个月。这意味着FDA将在9月12日前作出决定。罗氏希望成为首个将PD-L1免疫疗法推向市场的公司。
Atezolizumab的II期开放标签IMvigor 210试验结果显示，在中位随访11.7个月后，310例接受铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，15%的患者肿瘤缩小。在100例PD-L1中/高表达的患者中，26%的患者肿瘤缩小。
Atezolizumab的作用机制是直接结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。目前，罗氏还在开发atezolizumab与安进免疫疗法Imlygic联合治疗三阴性乳腺癌和结直肠癌的方案。此外，公司公布了该药治疗PD-L1高表达非小细胞肺癌患者的生存数据，并计划评估其对某种肾癌的疗效。
豪掷10亿美元布局肿瘤免疫
除现有产品线外，罗氏也在积极吸纳癌症免疫疗法领域的新候选药物。3月15日，据多家外媒报道，罗氏与Blueprint Medicines达成一项高达10亿美元的合作，共同开发和商业化靶向癌症免疫疗法中重要激酶的5种小分子疗法。
在罗氏加入前，Blueprint Medicines主要负责每个项目的临床前研究和临床开发；罗氏加入后，将通过III期临床试验负责项目的全球开发。五个项目中，罗氏可选择3个获得全球商业化权利；另外2个，Blueprint Medicines保留在美国的商业化权利。
罗氏同意支付Blueprint Medicines 4500万美元的现金预付款和高达9.65亿美元的附加费用及里程碑付款。这家总部位于剑桥的生物技术公司成立于2008年，去年IPO募资1.47亿美元；两个月后，公司获得FDA批准开始两个候选药物（BLU-285、BLU-554）的临床试验。
Blueprint Medicines首席执行官Jeff Albers在一份声明中表示，公司在免疫激酶方面的药物开发平台和专业知识将成为罗氏癌症免疫疗法生物学以及开发和商业化创新疗法的完美补充。