近日,经湖北省科技厅和卫计委联合评审,湖北省肿瘤疾病细胞治疗临床医学研究中心正式落户武汉协和医院。该中心将致力于为CAR-T细胞免疫治疗建立质量控制标准,以减轻白血病患者在接受此疗法时的不良反应,提高治疗的安全性和有效性。
CAR-T细胞疗法是一种前沿的免疫治疗方法,通过提取患者自身的T淋巴细胞,利用基因工程技术将其改造为能够识别并攻击癌细胞的CAR-T细胞,再回输到患者体内。这种疗法在复发难治性血液肿瘤中显示出显著疗效,但全球范围内仍缺乏统一的治疗规范和评价标准,导致行业良莠不齐,甚至出现严重不良反应。
以一名20岁的急性淋巴细胞性白血病患者为例,该患者在接受大剂量化疗后骨髓中肿瘤细胞仍高达90%以上,干细胞移植复发风险极高。协和医院血液科采用CAR-T细胞治疗后,患者仅出现几天类似感冒的症状,经过近30天治疗,病情完全缓解,无病生存超过100天,成为湖北省内该疗法获益时间最长的患者。
武汉协和医院血液科主任胡豫教授指出,CAR-T细胞进入人体后可能引发细胞因子释放综合征,表现为类似感冒的症状,这是治疗过程中的常见不良反应。目前,该中心已建立了从细胞处理到不良反应应对的全流程规范,并在全省率先将不良反应分为4级,设立了从观察到医学干预的应对机制。未来,中心将组织专业人员细化各项标准和规范,为全国细胞免疫疗法的质控体系提供参考。
CAR-T细胞疗法为许多复发难治恶性肿瘤患者带来了希望,全球已有16家欧洲和77家美国医疗机构进行相关试验,我国也有24家医疗和科研机构参与其中。然而,缺乏统一标准仍是制约其发展的关键问题。协和医院的这一举措有望推动CAR-T治疗的规范化,提高患者生存率和生活质量。