新药批准谁最快？你可能想不到

比较的项目有：新药审评的时间，审评人员编制，新药批准的数量和审评的费用。

这个发表在自然评论和新药发现（Nature Reviews Drug Discovery）上的文章发现，新药审评最快的监管机构不是美国的FDA。

这份由欧洲药物医学中心和诺和诺德的三位作者发现，审评最快的是欧洲医药管理局(European Medicines Agency), EMA。

EMA的审评时间平均是210天，而FDA是300天。

在新药审评数量上，FDA却与日本药品和器械署（PMDA）不分上下。

FDA在2015年批准了最多45个新药，但是，日本PMDA在2016年批准了最多的新药申请（NDA），48个。

在审评员人数上，FDA一枝独秀，以大约2000名的专门全职审评员名列第一。而欧盟EMA却拥有更多的外部审评专家，EMA的专家网络有4500名专家。

此外，日本的PMDA有约560名审评员。相比之下，国家食品药品监管总局（CFDA）的新药审评员一直在增加。药审中心（CDE）几年前只有约120人审评员，目前的目标快速增加到300人。

在审评费用上，印度的CDSCO，新药申请费最低，只需5万卢比，约合1千美元，而FDA最高，约为230万美元。

新药审评机构比较