拜耳近日公布了其处方药事业部的创新战略,重点聚焦肿瘤学、心血管疾病和妇科领域的最新研发进展。公司致力于通过真正差异化的创新,为患者和社会提供卓越价值。
拜耳处方药事业部全球总裁Dieter Weinand表示:“尽管商业环境充满挑战,但我们凭借专注的领导战略,已准备好为患者提供创新产品。目前我们有超过50个项目处于临床开发阶段,强大的研发管线将确保我们持续推出具有重要意义的创新药物。”
肿瘤学领域的战略平台与创新
拜耳肿瘤战略业务部门负责人Robert LaCaze指出:“凭借四种药物及八个已获批适应症,以及不断扩大的研发管线,我们具备独特优势,将在2018年及未来进一步扩展癌症治疗产品组合。”公司新成立的肿瘤战略业务部门旨在加速抗肿瘤药物的发现、开发和商业化,重点关注四大平台:肿瘤基因信号传导通路、抗体偶联药物(ADCs)、靶向性钍共轭药物(TTCs)和肿瘤免疫治疗。
在肿瘤基因信号传导通路方面,拜耳开发小分子药物,靶向细胞内关键信号通路,影响肿瘤进展。在抗体偶联药物(ADCs)方面,抗体识别癌细胞表面特异性蛋白,释放细胞毒素。在靶向性钍共轭药物(TTCs)方面,利用高能α粒子杀死肿瘤细胞。在肿瘤免疫治疗方面,开发针对当前免疫治疗无应答者的下一代疗法。
拜耳与哈佛-麻省理工Broad研究所的战略联盟已延长至2023年,共同探索癌基因组学和药物发现。此外,与Loxo肿瘤公司的合作涉及larotrectinib(LOXO-101)和LOXO-195,针对TRK基因融合的肿瘤。临床数据显示,口服TRK抑制剂larotrectinib在儿科实体瘤和中枢神经系统肿瘤中显示出疗效。
心血管疾病领域的创新
拜耳在心血管领域保持领先,重点包括血栓、心衰和肾病。其Xa因子抑制剂利伐沙班已提交新适应症申请,联合阿司匹林用于冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者。COMPASS III期研究显示,该组合可将卒中、心血管死亡和心脏病复合事件风险降低24%。
下一代抗凝血剂方面,拜耳开发XI因子(FXI)抑制剂,包括FXI反义寡核苷酸(FXI ASO)和抗FXIa抗体,目前处于临床II期。心衰领域,vericiguat(一种sGC刺激物)处于III期临床,此外还有腺苷A1受体激动剂、neladenoson bialanate和糜酶抑制剂等。糖尿病性肾病方面,finerenone(非甾体MR拮抗剂)正在进行III期研究。拜耳还探索阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗,TASK通道阻滞剂已进入I期临床。
妇科领域的高度医疗需求
拜耳妇科研发聚焦子宫肌瘤和子宫内膜异位症。Vilaprisan(一种选择性孕酮受体调节剂)正在III期ASTEROID研究中评估,用于子宫肌瘤的长期治疗。子宫内膜异位症方面,非激素AKR1C3抑制剂在临床前模型中显示可减小病灶、减轻炎症,且不影响卵巢功能。