Biosite公司宣布其Triage TOX药物筛查设备获得美国食品药品监督管理局(FDA)的市场销售许可,新增美沙酮检测功能。
Biosite公司(纳斯达克代码:BSTE)是一家专注于研发创新型快速医疗诊断技术的公司。该公司近日宣布,其Triage TOX药物筛查设备获得FDA批准,新增美沙酮检测功能。这一更新使得该设备能够检测的药物类别扩展至10种,并且可以在大约15分钟内准确同时检测这些药物。
根据2004年的统计数据,美国急诊科因药物相关问题就诊的病例接近200万,其中约3万例与美沙酮的使用或滥用有关(1)。
“许多药物,例如美沙酮,可能与其他药物发生危险的相互作用。如果无法及时准确地识别患者体内的物质,可能会对患者造成风险,”Biosite公司临床与医学事务副总裁Norman Paradis博士表示。“Triage TOX药物筛查设备是一种快速且易于解读的工具,可以帮助医生更快地做出治疗决策。”
美沙酮是一种影响中枢神经系统的药物,通常用于治疗麻醉药物戒断和依赖症。它能够缓解海洛因、吗啡及其他阿片类药物的戒断症状,并减少患者对阿片类药物的渴求(2)。
此次FDA批准后,Biosite公司将提供覆盖10种主要药物类别的Triage TOX药物筛查设备,包括对乙酰氨基酚(扑热息痛)、安非他明、甲基苯丙胺、巴比妥类、苯二氮卓类、可卡因、美沙酮、阿片类药物、苯环利定(PCP)、四氢大麻酚(THC)以及三环类抗抑郁药的定性检测。预计该设备将在2006年下半年开始发货,并在获得当地监管机构批准后向国际市场供应。
关于Biosite公司
Biosite公司是一家领先的生物医学企业,致力于将蛋白质组学领域的研究成果商业化,以推动医学诊断技术的发展。该公司的产品通过帮助医生诊断关键疾病和健康状况,为医疗保健的改进做出了贡献。Biosite的Triage快速诊断产品已在超过50%的美国医院以及60多个国际市场中得到应用。更多信息请访问http://www.biosite.com/。
除本文所述的历史信息外,新闻稿中讨论的事项为前瞻性声明,可能因风险和不确定性导致实际结果与预期结果、表现或成就存在重大差异。前瞻性声明包括关于Triage TOX药物筛查设备潜在优势以及新产品市场推广、教育和销售的相关声明。风险和不确定性包括产品研发过程中的风险、商业化生产的挑战以及市场竞争压力等。公司不承担更新这些前瞻性声明的义务。有关公司业务的更多信息,请参考公司最近的年度报告(Form 10-K)及其他提交给美国证券交易委员会的文件。
参考文献
(1) Substance Abuse and Mental Health Services Administration, Office of Applied Studies. Drug Abuse Warning Network, 2004: National Estimates of Drug Related Emergency Department Visits. DAWN Series D-28, DHHS Publication No. (SMA) 06-4143, Rockville, MD, 2006.
(2) Office of National Drug Control Policy. Drug Policy Information Clearinghouse, April 2000.