一项欧洲临床试验发现,药物舒噻美可以减少睡眠呼吸暂停患者的呼吸中断并改善睡眠质量。该研究结果提出了一种针对无法耐受呼吸面罩的患者的潜在药物选择。
该研究结果发表于《柳叶刀》,基于对298名中重度睡眠呼吸暂停患者的研究。约四分之一的参与者接受了安慰剂,其余参与者接受了不同剂量水平的舒噻美治疗。该试验在四个欧洲国家进行,采用了双盲设计。
可能的突破
研究人员报告称,与服用安慰剂的患者相比,接受较高剂量舒噻美的患者在睡眠期间的呼吸中断减少了高达47%,并且血氧水平得到改善。该药物似乎通过稳定身体的呼吸调节和增强呼吸驱动力来发挥作用,从而降低睡眠期间上呼吸道塌陷的可能性。试验期间观察到的大多数副作用都是轻微且暂时的。
哥德堡大学萨尔格伦斯卡学院肺医学高级教授Jan Hedner在该研究中发挥了主导作用。
“我们长期以来一直致力于这种治疗策略,结果表明睡眠呼吸暂停确实可以通过药物影响。这感觉像是一个突破,我们现在期待更大规模、更长期的研究,以确定效果是否能持续,以及该治疗对更广泛的患者群体是否安全,”Jan Hedner说。
许多患者难以耐受CPAP
当睡眠期间上呼吸道塌陷时,就会发生睡眠呼吸暂停,导致反复的呼吸中断、缺氧和睡眠中断。随着时间的推移,未经治疗的睡眠呼吸暂停会增加患高血压、心血管疾病、中风和2型糖尿病的风险。
尽管这种情况很常见,但仍没有药物治疗其根本原因。标准治疗方法——持续气道正压通气——非常有效,但许多患者难以耐受。高达一半的患者在一年内停止使用CPAP,因为面罩会让他们感到不适或干扰睡眠。
舒噻美是一种现有药物,此前已被批准用于治疗一种儿童癫痫,目前正在被评估用于治疗睡眠呼吸暂停。
参考原文: Winfried Randerath, et al., “Sultiame once per day in obstructive sleep apnoea (FLOW): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding, phase 2 trial”, The Lancet, 9 October 2025. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01196-1.