我国自主知识产权抗癌新药生产基地落户杭州

        昨日，由杭州爱大制药有限公司（简称"爱大制药"）子公司上海恰尔生物技术有限公司自主研发的基因抗癌新药重组人凋亡素2配体（简称凋亡素）生产基地正式落户杭州江干区。

        肿瘤是人类排在心血管疾病后的第二大死因，据统计,全世界每年死于各种恶性肿瘤的人数高达1000万。"解放以来，我国抗癌药物98％－99％都是仿制的，并没有自主知识产权，而进口药物价格相当昂贵，因此研发出价格便宜的国产药是大家的共同愿望。"  医科院肿瘤医院冯奉仪教授说。

        据了解，凋亡素是上海恰尔生物技术有限公司于98年立题开发的基因一类生物抗癌新药，2002年10月被列入国家863重点科研开发计划并于2005年12月通过验收。2005年5月经国家药监局批准开始一期临床试验，2006年6月完成，现已向国家药监局申报二、三期临床试验，年内将正式在国内25家有资质的大型医院全面展开。

        凋亡素是人体内固有的天然蛋白，采用凋亡素基因切割，利用大肠杆菌表达、细胞破碎、提取纯化，将凋亡素注入癌症患者体内，凋亡癌细胞，从而使癌症患者康复。预计该药在2008年可取得生产许可，而由于直接生产成本低，价格将比同类进口药物便宜很多。

        据爱大制药金彪董事长透露，杭州爱大制药有限公司已着手实施年产800万瓶凋亡素的原料、冻干剂的生产线项目，该项目一期工程将和凋亡素Ⅱ、Ⅲ期临床同时结束、竣工。年产800万瓶凋亡素的项目达产以后，爱大制药单此品种就能创造年销售40亿元人民币，实现年利税18亿元人民币。

        爱大制药前身是创建于1979年的杭州利民制药厂，1999年正式改制为杭州爱大制药有限公司，现已发展成浙江省效益管理双十佳企业，其主导产品"爱大"（注射用硫酸依替米星）是新中国成立至今我国自行开发的具有自主知识产权，并已在美国、日本、欧洲、俄罗斯等国家和地区获得专利的第一个也是唯一一个抗生素产品。

        其子公司上海恰尔生物技术公司是以生物基因工程药物为研发方向的专业研究机构，爱大制药实际控股77.5％。 (责任编辑：泉水)

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