美国药品开发商Idenix制药公司近日宣布，瑞士已批准其新型乙肝口服治疗药替比夫定（Telbivudine）上市。替比夫定是一种特异性、选择性、可口服、每日给药1次的慢性乙肝治疗药物，属于核苷类似物，通过抑制乙肝病毒（HBV）DNA聚合酶的活性，特别是阻断HBV DNA第二条链的合成，从而有效抑制病毒复制。与标准治疗药物拉米夫定（商品名Zeffix，葛兰素史克生产）相比，替比夫定在抑制病毒方面具有独特优势。

在名为GLOBE的关键性III期临床试验中，替比夫定在减少乙肝病毒DNA含量方面显著优于拉米夫定。该试验纳入大量慢性乙肝患者，结果显示替比夫定组患者的病毒学应答率更高，且耐药发生率较低。替比夫定的常见不良反应包括轻度疲劳、头痛和胃肠道不适，但总体耐受性良好。

据悉，替比夫定在瑞士将以商品名Sebivo销售。该药最初由Idenix公司开发，诺华（Novartis）于2003年以2.25亿美元购买了该药的全球许可权。市场分析预测，替比夫定的最高年销售额可达4亿美元左右。此外，诺华与Idenix两家公司正在合作开发另一种慢性乙肝治疗药伐托西他滨（Valtorcitabine），该药目前正处于II期临床试验阶段，作用机制与替比夫定类似，但可能具有更强的抗病毒活性。

慢性乙肝是一种由HBV持续感染引起的肝脏疾病，可导致肝硬化和肝细胞癌。全球约有2.57亿慢性乙肝患者，每年约88.7万人死于相关并发症。替比夫定的上市为患者提供了新的治疗选择，尤其适用于对拉米夫定耐药或不耐受的患者。临床指南建议，替比夫定可作为一线治疗药物之一，但需监测肾功能和肌酸激酶水平。