乙型肝炎病毒（HBV）慢性感染是一个严重的全球公共卫生问题。据世界卫生组织（WHO）估计，全球约有20亿人曾感染过HBV，其中3.5亿人为慢性感染者。慢性HBV感染是导致肝硬化和肝癌的主要病因，每年约100万人死于HBV相关肝病，我国每年约30万例。

HBV主要通过血液、母婴、破损皮肤黏膜及性接触传播。母婴传播多发生于分娩时，新生儿接触阳性母亲的血液和体液而感染。感染年龄是影响慢性化的关键因素：新生儿期感染后约90%~95%转为慢性，5岁以下儿童约25%~30%，而青少年和成人仅5%~10%。因此，我国乙肝疫苗接种以新生儿和婴幼儿为主要对象，阻断母婴传播是核心策略。

目前国际公认的最有效预防方案是：表面抗原（HBsAg）阳性母亲的新生儿应在出生后24小时内（最好12小时内）注射乙肝免疫球蛋白（HBIG）100~200 IU，同时在不同部位接种10 μg重组酵母或20 μg中国仓鼠卵母细胞（CHO）乙肝疫苗。也可在出生后12小时内先注射HBIG，1个月后再注射第2针，同时接种第1剂疫苗，随后在第1、6个月接种第2、3剂。后者保护率更高，但操作稍复杂。值得注意的是，新生儿在出生12小时内注射HBIG和疫苗后，可接受HBsAg阳性母亲的哺乳。

对于HBsAg阳性母亲，若新生儿体重<2 kg，第1针疫苗不计入免疫程序，应在1月龄时重新接种3剂。胎龄<32周的早产儿免疫应答较低，需在7月龄检测抗体，若浓度不足则加强接种。

抓好新生儿乙肝疫苗普遍接种，我国有望在10~20年后由乙肝高发区转变为低发区。