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干细胞研究的全球指导方针

2006-12-23 05:59 辛克斯顿集团 辛克斯顿集团报告 阅读 0
核心摘要: 本文介绍了由14个国家60名专家组成的辛克斯顿集团就干细胞研究达成的全球指导方针,涵盖风险收益平衡、法律灵活性、国际合作、伦理标准等19项原则,旨在促进科学进步与伦理规范,推动全球干细胞研究健康发展。

最近,由来自14个国家的60名研究人员、伦理学家、科学期刊编辑和律师组成的辛克斯顿集团,就干细胞研究的指导方针达成了共识。该集团希望中国等法律宽松的国家能采纳这些方针,让研究人员按照国际标准工作,并呼吁资助机构确保其资助的研究遵循这些新方针。

干细胞及相关研究具有广阔前景,有望大大增进对人类生物学的理解,从而产生治疗多种重病和损伤的新方法。因此,促进知识发展、救助患者和改善人类福祉是进行干细胞与核重编程研究的道德理由。国内与国际科学合作对科学成功和进步至关重要。尽管就干细胞研究的基本伦理框架达成了共识,但承认对某些要素仍存在文化差异和道德分歧。以下原则应用于指导干细胞及相关研究和临床应用的道德与法律规范及监督:

1. 风险与收益平衡:干细胞研究应努力将害处降至最小,任何风险应与预期整体利益相当。科学家和临床医师应遵循道德公认准则进行研究。

2. 法律的灵活性与科学性:法律在促进或限制科学探索方面拥有巨大权力,立法者应慎重。国内和国际上颁布管理科学的法律或规定应灵活,以利于科学快速进步。

3. 科学家与医师的法律责任与知情权:科学家和临床医师有责任遵守法律,同时有权了解法律允许和禁止的研究内容、禁令权限及相关处罚,以便规范自身行为。

4. 国际合作不受歧视:在限制人类胚胎干细胞研究的国家,不应明令禁止国际合作,研究机构不应歧视或限制研究者以科学与伦理诚实性外出从事研究的自由。

5. 法律限制的审慎性:立法者限制公民进行不受法律管辖的干细胞研究时应慎重。只要在法律允许的国家进行科学和伦理上站得住脚的人类胚胎干细胞研究,科学家应可自由参与,无需担心在另一法律管辖下受到起诉、限制或歧视。

6. 科学家、政策制定者与公众的协商:科学家和政策制定者应与公众协商,制定干细胞研究法规,实现自由科学探究与社会价值的最佳平衡。

7. 期刊编辑的角色:期刊编辑应鼓励作者清晰描述其在研究中的作用,特别是居住在限制性法律较多国家、与许可法律较多国家同行合作的研究人员,以阐明参与研究的适当性。

此外,辛克斯顿集团就以下在全球背景下促进研究科学与伦理诚实性的前瞻战略达成共识:

8. 胚胎干细胞系的共享与标准化:胚胎干细胞系是宝贵资源,复制和科学合作对科学进步至关重要。鼓励科学家将所有干细胞系交给国家和国际保存库,接受国际公认质量标准,使干细胞系和数据为公共所用。

9. 期刊编辑对同行评议与数据验证的要求:期刊编辑应支持和推行科学同行评议的高标准。对于描述干细胞系产生的研究,应要求作者提交数据证实干细胞系确实性,说明如何遵守适当细胞培养方法的公认标准,并明确说明细胞来源。

10. 伦理诚实性的高标准:期刊编辑应要求科学家说明研究符合当地法律和政策,并在适当情况下说明获得监管委员会批准。作者应提供影响研究的所有利益冲突声明。

11. 人体材料捐赠者作为人类受试者:就道德评议委员会和资助机构等监督、规范和应用而言,在人类胚胎干细胞研究背景下,人体材料捐赠者应被视为人类受试者。

12. 公共数据库的建设:鼓励建设公共数据库,包含道德行为与指南陈述、研究协议、同意书、向潜在人体受试者和组织捐赠者提供的信息,以及其他涉及干细胞研究伦理规范的文件。

13. 科学学会与专业组织的指导原则:随着科学发展,科学学会及相关专业组织应通过与公众协商,继续为干细胞研究和临床试验的道德行为制定指导原则,并尽可能适用于国际干细胞研究,应对国际合作挑战。

14. 资助机构的监督责任:资助机构必须采取适当措施,确保受资助者按道德规范开展研究,并遵守国家法规和国际指导原则。

15. 伦理讨论与教育机会:鼓励研究机构和实验室为研究人员提供参与伦理讨论、评议和教育的机会。

16. 现有伦理规范的适用性与新挑战:当人体材料捐赠者被视为人类受试者时,人类胚胎干细胞研究引起的很多伦理问题可依据现有国际伦理规范和政策文件处理。但即将出现的新伦理挑战目前无法通过国际道德规范或惯例适当处理,迫切需要全球力量应对,确保科学以伦理公认方式前进,减少国际反应对道德行为的阻碍。

17. 伦理标准与惯例的共识:应采取措施就人类胚胎干细胞研究的伦理标准和惯例达成共识,以便推进国际合作和研究,只要这些研究遵循科学界和学术期刊认为合理和有价值的标准和惯例。

18. 国际合作确定标准:为实现目标,必须依靠科学家、哲学家、生物伦理学家、律师、临床医师、期刊编辑的国际合作,并与公众协商,确定这些标准和惯例。

19. 全球对话:在确定国际伦理标准和惯例过程中,应共同努力使全世界围绕干细胞研究及其新应用的科学和伦理问题进行真诚和务实的对话。

(摘译自辛克斯顿集团报告)

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