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长春应化所研发出可替代石膏的医用固定新材料

2007-01-13 10:53 中科院长春应用化学研究所 中科院长春应用化学研究所 阅读 0
核心摘要: 中科院长春应用化学研究所成功研发出一种新型医用体外固定材料,具有形状记忆功能、可完全生物降解、在55-70℃温水中即可塑形、安全无毒、可重复使用等特点。该材料通过专家鉴定,达到国内领先水平,可替代传统石膏用于骨外固定,解决了石膏操作繁琐、不透气、不透过X射线等缺点,且价格低于现有同类进口材料,具有广阔的市场前景。

一种具有形状记忆功能、可完全生物降解、在55-70℃温水中即可塑形、安全、方便、清洁、无毒无副作用、能够重复使用的新型医用体外固定材料,日前由中科院长春应用化学研究所研制成功,并通过了吉林省科技厅组织的专家鉴定。专家组认为,该材料是可替代石膏的骨外固定材料,其制备技术达到国内领先水平。

石膏绷带作为常见的医用外固定材料已有100多年的历史,具有原料易得、价格低廉、固定效果较好等优点,但也存在操作繁琐、固化时间较长、不易透气、不能透过X射线、易破碎、易受潮等缺点。随着人民生活水平的提高,对高档新型医用材料的需求日益明显。自20世纪60年代以来,聚ε-己内酯(PCL)以其优越的可生物降解性、良好的生物相容性、优异的柔韧性和加工性,开始得到广泛关注,目前已在医疗等多个领域得到应用。然而,国内现有的骨科外固定材料如氨纶弹性绷带、自粘绷带、网状绷带等价格昂贵。因此,研发价格低、性能好、使用方便、绿色环保的新型医用体外固定材料,惠及大众,是国家在医疗领域的重大需求。

长春应化所于2003年承担了吉林省科技发展基础研究项目“温水塑型医用固定材料研制”。在研发中,充分发挥在聚乳酸研究上的技术和人才优势,先后解决了遴选本体聚合催化剂、单体合成、脂肪族聚酯聚合工艺、固定片形状设计和固定等技术难题。采用丙交酯(LLA)和ε-己内酯(CL)的共聚物作为PLLA和PCL共混物的增溶剂,成功制备了温水塑型医用固定材料。将该材料制成多孔板材或多孔网状材料,具有良好的透气性和耐水性。使用时不会发生折断、拉断、破损等问题。产品力学强度高,韧性好,X射线透过能力强,进行X射线检查时无需拆除固定材料。堆密度小,体积密度为0.9-1.2 g/cm³,使用量少,通常板材或网的厚度在1-3 mm。在温水中加热软化,方便医生操作。由于材料具有记忆性,二次加热至塑性温度即可恢复到原来形状。可长期密封保存,废弃物可完全生物降解,对环境无污染。

该材料的基本技术和工艺已申请中国发明专利。与国际上的PCL均聚物相比,价格更低,共混物材料的机械强度更高,软化温度转变可调范围更广。可无水加热使用,当产品固定成型后,可对所需改动的地方局部加热(如使用电吹风)进行二次塑型固定。

该产品经吉林大学第一医院康复医疗学科临床试用,使用效果良好,未发现不良反应,完全可用于骨外固定,具有广阔的市场应用前景和明显的竞争优势。

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