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尼妥珠单抗被批准用于儿童脑桥胶质瘤临床试验

时间:2007-02-06 04:06来源:中国高新技术产业导报 作者:admin
        近日,尼妥珠单抗在美国获准进口,以用于儿童脑桥胶质瘤临床试验。

        尼妥珠单抗由古巴分子免疫学中心(CIM)研发而成,是世界上第一个用于治疗过度表达的晚期肿瘤的人源化单抗药物,也是世界上第三个治疗实体肿瘤的单抗药物。2002年,尼妥珠单抗通过了古巴政府药品质量控制中心(CECMED)的快速审批,获准上市。        

        据介绍,尼妥珠单抗在中国的商品名为泰欣生,由中古生物技术最大合作项目——百泰生物药业有限公司负责该产品的研发、生产和销售。泰欣生能够针对肿瘤细胞进行靶向性治疗,从分子水平逆转肿瘤细胞的恶性生物学行为,具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点,并能增强放、化疗疗效,代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向,具有很高的临床应用价值。        

        目前,尼妥珠单抗在古巴、印度、阿根廷、哥伦比亚等国家获得上市许可。 (责任编辑:泉水)
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