一项发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)的大型国际临床试验(涵盖5个国家47个急诊科,超过9,000名患儿)发现,在疑似脓毒性休克的儿科患者中,使用平衡晶体液与标准0.9%盐水进行初始复苏,在预防30天内主要不良肾脏事件(MAKE30)方面的效果和安全性相似(平衡液组3.4% vs 盐水组3.0%)。虽然两组存在生化差异(盐水组高氯血症更常见,平衡液组乳酸水平更高),但在死亡率、无住院天数(两组中位数均为23/28天)和其他安全性结局方面无差异。研究结论:在疑似脓毒症患儿的急诊处理中,两种液体均可使用——取决于哪种液体更容易获得。
背景:成人研究的启示与儿科证据的空白
脓毒症是感染引发的危及生命的器官功能障碍反应,美国每年估计有超过18,000名儿童因脓毒症住院。尽管几十年的研究和临床护理改进显著改善了儿科脓毒症患者的结局,但全国仍有约十分之一的脓毒症或脓毒性休克患儿面临死亡风险。
既往的多中心成人研究发现,接受平衡晶体液(一种旨在模拟人血浆特性的静脉输液)治疗的危重成人患者,与接受标准0.9%盐水治疗者相比,并发症和死亡风险更低。这促使研究人员探索:在儿科脓毒症患者中,是否也存在一种液体治疗优于另一种?
研究设计:大规模国际合作
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 参与机构 | 美国PECARN网络(18家医院)、加拿大、澳大利亚、新西兰、哥斯达黎加 |
| 急诊科总数 | 47个 |
| 总入组患者 | 超过9,000名疑似脓毒性休克患儿 |
| 干预 | 平衡晶体液 vs 0.9%盐水 |
| 主要结局 | 30天内主要不良肾脏事件(MAKE30:死亡、新接受肾脏替代治疗或持续性肾功能障碍) |
核心结果
| 结局 | 平衡晶体液组 | 0.9%盐水组 |
|---|---|---|
| MAKE30发生率 | 3.4% | 3.0% |
| 28天内无住院天数(中位数) | 23天 | 23天 |
| 死亡率 | 无差异 | 无差异 |
| 其他安全性结局/不良事件 | 无差异 | 无差异 |
临床意义与展望
该研究为儿科脓毒症休克液体复苏提供了高质量证据,表明平衡晶体液和0.9%盐水在主要肾脏结局方面无显著差异。然而,平衡晶体液可能更符合生理状态,而盐水成本更低、获取更方便。未来研究可进一步探索特定亚组(如高氯血症风险患儿)的液体选择优化。