上周六，美国前总统唐纳德·特朗普签署了一项行政命令，旨在通过监管调整，“加速”美国对迷幻药用于精神健康治疗的研究，并增加其可及性。尽管这些措施主要针对临床研究，而非探讨药物作用机制的基础研究，但其深远影响仍引发了科学界的广泛关注。

俄勒冈大学神经科学教授肖恩·洛克里（Shawn Lockery）对此评论道：“这可能并非基础研究界一直期待的突破。”

该行政命令指示美国食品药品监督管理局（FDA）加快对迷幻药的审查，并要求美国卫生与公众服务部（HHS）为各州政府的迷幻药研究项目至少拨付5000万美元。

然而，该命令中的一个章节，有望最终为基础研究人员获取迷幻药用于其研究提供便利。目前，美国缉毒局（DEA）将包括裸盖菇素（psilocybin）、MDMA和LSD在内的大多数迷幻药列为《管制物质法》中的I类物质，这意味着它们“目前没有被接受的医疗用途，且具有高度滥用潜力”。

特朗普的命令要求美国司法部长审查“任何已成功完成针对严重精神健康疾病的III期临床试验的I类管制物质产品”，并考虑将其重新归类至限制较少的III类。

康奈尔大学生物医学工程教授亚历克斯·关（Alex Kwan）正在研究裸盖菇素在大脑中的作用机制。他指出，研究I类药物的科学家必须申请许可证，若获批，还需遵守严格的储存和安全要求。审批过程可能长达一年。“获得批准的门槛很高，这绝非易事。”关教授表示。

关教授和洛克里教授都表示，他们经常听到同事们对研究迷幻药感兴趣，但却被I类许可证的申请流程所吓退。洛克里教授认为，将迷幻药重新归类至III类将产生“巨大影响”，而关教授则补充说，这将扩大研究这些药物的科研人员群体。根据DEA的数据，截至今年3月，约有900名研究人员持有I类药物研究许可证，而持有II至V类药物许可证的研究人员则接近8700名。

迄今为止，只有两种I类药物进入了III期临床试验。Compass Pathways和Usona Institute都在研究裸盖菇素用于治疗抑郁症。Lykos Therapeutics已完成MDMA治疗创伤后应激障碍（PTSD）的III期试验，但其新药申请被FDA驳回；Lykos计划为该药物进行额外的III期试验。即使这些试验被认定为“成功完成”，重新分类的评估过程将如何进行，目前尚不明确。

就在昨天，司法部长已将部分大麻产品从I类重新归类至III类，此举是响应2024年的一项提案。这一变化仅适用于“FDA批准的药物产品中的大麻形式”或“受州医疗大麻许可证约束”的产品，但司法部也宣布计划启动“加速行政听证程序”，以更广泛地讨论大麻的重新分类问题。

值得注意的是，特朗普的最新行政命令发布之前，DEA曾试图将两种常用于基础研究的迷幻药列入I类管制。这些化合物，2,5-二甲氧基-4-碘苯丙胺（DOI）和2,5-二甲氧基-4-氯苯丙胺（DOC），与经典迷幻药类似，都能激活血清素受体。关教授表示，对于那些希望研究迷幻药而不必跨越监管障碍的研究人员来说，它们曾是“一个漏洞”。

去年六月，一名DEA法官裁定支持将这些化合物列入I类，但承认这样做将“导致研究损害”。这些化合物尚未被正式列入管制；DEA未回应关于管制进程状态的置评请求。科罗拉多大学安舒茨医学院精神病学教授斯科特·汤普森（Scott Thompson）表示，尽管政府对迷幻药研究的支持令人鼓舞，但令人失望的是，这种支持并非直接来自美国国立卫生研究院（NIH）。卫生与公众服务部未回应关于NIH资助迷幻药研究计划的置评请求。

汤普森教授指出：“NIH对迷幻药研究的资助不足。他们在这个领域一直缺席，我认为这也是我们目前所处境地的原因之一。”