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美国首个干细胞产品有望于2008年上市

2007-04-10 20:28 未知 未知 阅读 0
核心摘要: 美国Cytori和Osiris公司宣布其干细胞产品将于2008年上市,包括用于乳腺重建的Celution系统和治疗移植物抗宿主病的Prochymal。分析人士预测干细胞市场规模可达85亿美元,但面临生物可吸收支架等技术的竞争。受消息影响,相关公司股价上涨。

美国两家专注于干细胞产品研发的公司Cytori和Osiris近期宣布,其干细胞产品将于2008年在美国上市,这可能是全球范围内最接近市场的干细胞产品。两款产品均为成体干细胞产品,而非胚胎干细胞产品。

总部位于加州圣地亚哥的Cytori公司计划于2008年下半年在美国上市Celution系统。该系统用于女性乳腺癌术后的乳腺重建,通过从皮下脂肪组织中分离干细胞和可再生细胞,制备成“治疗细胞鸡尾酒”注射回患者体内。Cytori预计该产品的年销售额可达数亿美元。有分析人士预测,Celution系统可能成为年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”产品,并指出FDA批准该干细胞装置上市将引发生物医药领域前所未有的研发竞争。

与此同时,总部位于马里兰州的Osiris公司也宣布将于2008年下半年在美国上市干细胞药物Prochymal,并声称将成为首个获得FDA批准上市干细胞药物的公司。Prochymal已进入III期临床试验,适应症为移植物抗宿主病和克罗恩病。实际上,Osiris已有干细胞产品OsteoCell获批上市,用于刺激骨生长,但多数人将其视为移植手段而非药物或装置。2006年OsteoCell的销售额为800万美元,市场规模较小。

分析人士乐观估计,到2016年干细胞产品市场规模将达到约85亿美元,主要治疗领域包括整形、糖尿病、抗过敏、炎症及自身免疫性疾病、神经损伤及退行性病变和心脏病,其中心脏病治疗被认为是最具盈利潜力的领域。但也有分析人士持不同意见,认为10年后可能出现更好的药物或装置,例如Abbott的生物可吸收动脉支架已进入III期临床试验,从心脏搭桥术到金属支架再到生物可吸收支架,技术进展迅速,可能成为干细胞治疗的强劲竞争对手。此外,干细胞市场规模的预测已多次被夸大。

受此消息影响,2007年4月5日,Cytori股价上涨0.31美元至5.95美元/股,Osiris上涨0.24美元至19美元/股。其他相关公司股价也有所上涨,如StemCell上涨0.20美元至2.94美元/股,Aastom上涨0.08美元至1.58美元/股。涉及胚胎干细胞研发的公司同样上扬,包括Geron上涨0.20美元至7.43美元/股,Advanced Cell Technology上涨0.07美元至0.82美元/股。

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