国家药品监督管理局(NMPA)近期发布第9期《药品不良反应信息通报》,重点提醒医生与公众警惕儿童注射先锋六号(通用名:头孢拉定)引起的血尿风险。同时,通报还指出需关注治疗白癜风的中药复方制剂白蚀丸可能导致的肝损害。
先锋六号即头孢拉定,属于第一代头孢菌素类抗生素,因其抗菌谱广、疗效确切,在临床上广泛用于呼吸道、泌尿道等感染。然而,国家药品不良反应监测中心数据显示,1988年至2005年6月,共收到头孢拉定相关制剂的不良反应病例报告1450余份,其中血尿报告210余份,注射用头孢拉定占200余份。值得注意的是,在注射用头孢拉定引起的药物性血尿中,儿童患者占比超过半数。血尿的发生机制可能与药物在肾小管内结晶、直接肾毒性或过敏反应有关,尤其儿童肾功能尚未发育完全,更易受损。
为此,国家药监局提醒临床医生,尤其是儿科医生,应合理、规范用药,严格掌握用药及静脉用药指征,避免不必要的抗生素使用。对于儿童患者,应优先选择口服给药途径,并密切监测肾功能和尿常规。
国家药监局专家还指出,当前临床不合理用药现象普遍,特别是抗生素、解热镇痛药、肾上腺皮质激素等品种的滥用令人担忧。统计显示,我国20%至25%的住院患者存在不合理用药。因此,药品生产企业、经营企业、医疗机构及公众均应重视药品安全性隐患,积极预防严重药品不良反应的发生。