全球热休克蛋白技术领先者Antigenics公司于10月10日公布了其个体化癌症疫苗Oncophage（vitespen，原名HSPPC-96）用于转移性黑色素瘤的III期临床研究初步结果。该研究显示，接受本品治疗的患者（随机意向治疗）的中位生存期较医生选择的其他疗法延长超过50%（20.9个月 vs 12.8个月）。医生选择的其他疗法包括化疗、生物疗法和手术或它们的组合。这是首个在III期临床研究中对IV期M1a黑色素瘤患者显示出潜在生存益处的癌症疫苗。

该项国际多中心开放标识III期临床研究（C-100-21）募集了322例黑色素瘤患者，以2:1的比例分别随机分入本品治疗组和医生选择的其他疗法组，并根据美国癌症联合委员会（AJCC）的标准进行分期（M1a, M1b, M1c）。医生选择的疗法包括白介素-2（IL-2）和/或以达卡巴嗪/替莫唑胺为基础的化疗和/或肿瘤全切除手术，以及其他获批疗法。主要临床终点是总体生存期。在215例随机分至本品治疗组的患者中，有133例接受了疫苗注射。结果发现，接受本品治疗组中的IV期M1a期患者中位生存期较对照组同一类患者延长了50%以上。不过，本品治疗组（包括M1a、M1b和M1c期患者）总体生存期指标与对照组相近。IV期M1a黑色素瘤患者按照AJCC的定义，通常是指在皮肤、皮下组织或远处淋巴结有转移的患者。

对两组生存期数据的分析采用了Kaplan-Meier法，本品治疗组的生存曲线与其他疗法组明显分离，虽然到目前进行初步分析的时间为止，差异还不具统计学显著意义，但仍预示着本品对IV期M1a黑色素瘤患者的临床益处。最终结果有望在2006年第一季度得出。

该项临床研究当初并非为新药注册所设计，基于目前的这些发现以及黑色素瘤国际专家组的建议，Antigenics公司已计划着手一项以该适应证新药注册为目的的III期临床研究。Antigenics公司主席兼CEO Garo H. Armen博士表示：“这些发现进一步确证了我们技术平台的有效性，我们期望与FDA就我们的结果进行讨论并就注册策略进行运作。”