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学术索引

罗氏Tecentriq联合靶向药Cotellic治疗结直肠癌III期临床失败

罗氏免疫肿瘤学管线遭遇挫折:III期研究IMblaze370显示,Tecentriq联合Cotellic治疗结直肠癌未能延长总生存期。该研究纳入363例难治性转移性CRC患者,超过95%为微卫星稳定性肿瘤,免疫单药疗效有限。目前PD-1/PD-L1抑制剂仅对MSI-H mCRC有效,占比仅5%。罗氏将继续分析数据并探索其他肿瘤适应症。...

2018-05-14 182 0

阿斯利康PD-L1免疫疗法III期临床失败

阿斯利康的PD-L1免疫疗法Imfinzi在III期临床试验中未能改善晚期非小细胞肺癌患者的总生存期,导致试验失败。该结果凸显了免疫疗法在一线肺癌治疗中的挑战,阿斯利康将重新评估研发策略。...

2017-07-28 188 0

3.5亿乙肝患者福音!乙肝新药TAF两项III期临床试验均获成功

全球约3.5亿乙肝患者迎来新希望。吉利德研发的新型核苷类逆转录酶抑制剂TAF在两项III期临床试验中达到主要终点,以低于现有药物Viread十分之一的剂量实现高效抗病毒效果,并显著改善肾功能和骨骼安全性。TAF有望取代TDF成为一线乙肝治疗药物,为患者提供更优选择。...

2016-01-11 383 0

欧盟糖尿病脂肪细胞干预疗法进入III期临床实验

欧盟糖尿病脂肪细胞干预疗法技术平台(ETP DIABAT)在FP7资助下,开发基于棕色脂肪细胞的干预疗法,已进入III期临床实验。该疗法通过增加活性棕色脂肪细胞提升能量消耗,有望有效治疗肥胖和2型糖尿病,降低传统疗法副作用。...

2015-11-05 130 0

诺华抗癌药Jakavi关键III期研究显著改善真性红细胞增多症疾病控制

诺华公布抗癌药Jakavi(ruxolitinib)关键III期RESPONSE研究结果:在真性红细胞增多症患者中,Jakavi显著改善血细胞比容控制和脾脏缩小,70%患者达到主要终点,优于最佳疗法(20%)。该药有望成为首个获批用于PV的JAK1/2抑制剂,为耐药或不耐受患者提供新选择。...

2014-06-08 404 0

拜耳启动Stivarga III期COAST研究:探索regorafenib在结直肠癌辅助治疗中的潜力

拜耳宣布启动Stivarga(regorafenib)的III期COAST研究,旨在评估该药在结直肠癌肝转移切除术后辅助治疗中的疗效和安全性。研究为随机、双盲、安慰剂对照,计划招募750例患者,主要终点为无病生存率和总生存期。Stivarga是首个在转移性结直肠癌中显示总生存期获益的多激酶抑制剂,已获批用于mCRC和GIST治疗。...

2014-02-21 169 0

GSK黑色素瘤组合疗法首个III期研究达主要终点

葛兰素史克(GSK)宣布其黑色素瘤组合疗法Tafinlar+Mekinist在首个III期研究COMBI-d中达到主要终点,显著改善BRAF V600E/K突变阳性转移性黑色素瘤患者的无进展生存期。该组合已获FDA加速批准,常见不良反应包括发热、乏力等。...

2014-01-27 155 0

GSK糖尿病新药阿比鲁泰即将提交审批申请

葛兰素史克(GSK)宣布其糖尿病新药阿比鲁泰(albiglutide)III期临床研究取得积极结果,8项试验数据支持提交审批申请。阿比鲁泰是一种每周一次的GLP-1受体激动剂,通过模拟天然激素帮助控制血糖。试验涵盖约5000例2型糖尿病患者,证实其疗效、耐受性及心血管安全性,尤其Harmony 8试验首次按肾损害程度分层评估。GSK计划未来数月内向监管部门提交申请。...

2012-07-23 206 0

中山大学领衔肺癌维持治疗III期临床研究发表于《柳叶刀肿瘤》

中山大学肿瘤防治中心张力教授领衔的全国27家中心完成了一项多中心、双盲随机III期临床试验(INFORM),评估吉非替尼对比安慰剂作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌维持治疗的疗效。结果显示,吉非替尼显著延长无进展生存期,尤其在EGFR突变患者中获益最大。该研究发表于《柳叶刀肿瘤》,为中国肺癌治疗提供了重要循证依据。...

2012-05-20 87 0

癌症疫苗Oncophage III期临床显示显著生存获益

Antigenics公司公布其个体化癌症疫苗Oncophage用于转移性黑色素瘤的III期临床初步结果,显示IV期M1a患者中位生存期较对照组延长50%以上,但总体生存期差异未达统计学显著。公司计划开展注册性III期研究。...

2005-10-20 358 0

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