阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,其PD-L1免疫疗法Imfinzi(durvalumab)在一项III期临床试验中未能达到主要终点。该试验旨在评估Imfinzi联合化疗用于一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。结果显示,与单独化疗相比,联合治疗未能显著改善总生存期(OS)或无进展生存期(PFS)。
Imfinzi是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体,通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,解除肿瘤微环境中的免疫抑制,从而激活T细胞杀伤肿瘤细胞。此前,Imfinzi已在III期不可切除NSCLC患者中获批用于维持治疗,但在一线治疗领域的探索遭遇挫折。
该试验的失败可能与患者选择、生物标志物分层或联合方案有关。分析人士指出,PD-1/PD-L1抑制剂在肺癌一线治疗中竞争激烈,默沙东的Keytruda(pembrolizumab)和百时美施贵宝的Opdivo(nivolumab)已占据优势地位。阿斯利康可能需要重新调整研发策略,例如探索与其他免疫检查点抑制剂或靶向药物的联合应用。
尽管此次失败令人失望,但Imfinzi在其他适应症如胆管癌、肝癌中的研究仍在进行。阿斯利康表示将深入分析试验数据,以指导后续开发。