1998年3月27日,美国FDA批准辉瑞公司的“万艾可”(Viagra,俗称“伟哥”)上市,用于治疗勃起功能障碍(ED)。这种蓝色药丸为全球数千万男性及其伴侣带来了福音。然而,勃起功能障碍并非男性最常见的“难言之隐”,早泄(Premature Ejaculation, PE)更为普遍,却长期被忽视。
早泄的定义至今未达成共识。美国泌尿学会指南将其描述为“过早射精,在阴茎插入阴道前或插入后快速射精,给一方或双方带来困扰”,但具体时间标准尚无统一规定。因此,发病率数据差异巨大:美国健康与社会生活调查显示18-59岁男性中早泄比例约21%,而其他研究则从不到5%到高于30%不等。粗略估计,全球数以亿计的男性和伴侣受此困扰。
荷兰乌德勒支大学的Marcel Waldinger教授自1992年起研究早泄,他回忆早期在学术会议上提及该主题时常遭嘲笑,但如今早泄已成为严肃的研究领域,吸引了神经生物学家、心理学家和文化学者。制药业也表现出浓厚兴趣,因为万艾可的年销售额已超十亿美元,治疗早泄的药物有望带来类似收益。
早泄的传统治疗以心理和行为训练为主,但药物研发也在推进。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)原本用于抑郁症治疗,却意外发现具有延迟射精的作用。其中,强生公司的达泊西汀(Dapoxetine)被认为最有希望。全球多中心临床试验显示,达泊西汀可将阴道内射精潜伏时间(IELT)增加3-4倍。然而,FDA于2005年以安全为由拒绝了其上市申请,但强生公司继续在欧洲及其他国家寻求批准。2008年3月,在米兰欧洲泌尿学会年会上公布的一项涉及22个国家、上千名男性的III期临床试验结果显示,性交前1-3小时口服30或60毫克达泊西汀,伴侣评价控制射精能力“好”或“很好”的比例分别为24.7%和32.4%,而安慰剂组为14.5%,试验前这一比例不足5%。
尽管达泊西汀尚未最终获批,但一旦上市必将受到追捧。Waldinger教授警告,制药公司可能利用医生和“专家”推销药物,临床医生和研究人员应保持独立,遵循医学伦理,避免夸大药物作用。早泄涉及生理和心理多重因素,药物并非万能。但无论如何,学术界和制药业的关注对患者而言是积极信号。