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抗VEGF治疗年龄相关性黄斑变性研究结果令人鼓舞

2005-11-09 12:58 未知 未知 阅读 0
核心摘要: 本文综述了抗VEGF药物治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)的临床研究进展。Pegaptanib的VISION研究显示其可减缓视力丧失;Ranibizumab的MARINA研究一年结果表明,不同剂量均能显著改善视力,降低视力丧失风险,且各亚组均获益。这些结果为AMD治疗提供了有力证据。

2004年12月,美国FDA批准抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)制剂哌加他尼钠(Pegaptanib)注射液进入临床应用,相关研究逐渐增多。

Pegaptanib减缓视力丧失:美国视网膜专家学会开展的一项为期两年的VISION研究(Pegaptanib注射液与安慰剂对照)表明,接受Pegaptanib 0.3毫克治疗的年龄相关性黄斑变性(AMD)患者,发生3线视力丧失的机会较小,视力平均丧失9.4个字符(安慰剂组平均丧失17个字符);59%的患者视力丧失小于3线(第二年接受安慰剂治疗的患者中仅49%)。

Ranibizumab剂量不同效果有异:本次会议介绍了抗VEGF制剂Ranibizumab治疗AMD新生血管(CNV)的MARINA研究一年结果。716例近期病情进展的AMD新生血管患者,每月分别注射Ranibizumab 0.3毫克(238人)、0.5毫克(238人)或安慰剂(240人)。治疗前平均视力为4.5 DA。主要终点为一年时视力丧失3线或更小:安慰剂组62%达到,Ranibizumab 0.3毫克组94.5%,0.5毫克组94.6%。Ranibizumab组获得3线或更多视力改善的比例:0.3毫克组24.8%,0.5毫克组33.8%,安慰剂组仅4.6%。视力20/40或更好的比例:安慰剂组11%,0.3毫克组38%,0.5毫克组40%。研究表明,所有亚组(包括基线视力低于或高于4 DA、字符数小于或大于55、最低或阻塞损害)治疗组与非治疗组比较均有统计学意义的改善。

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