国家发改委日前正式批复2008年国家认定企业技术中心创新能力建设专项项目,成都康弘集团重组蛋白类药物研发平台被纳入该专项。依托该平台开发的完全具有自主知识产权的基因工程药物KH902,目前已经进入一期临床阶段。业内专家称,这种“成都造”药物上市后有望全面攻克被医学界称为眼底顽疾的年龄相关性黄斑变性(AMD)疾病。
KH902是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,通过阻断VEGF信号通路,抑制异常血管生成,从而减轻黄斑水肿和视网膜损伤。AMD是一种视网膜退化最终导致视力丧失的疾病,是眼科界公认的治疗难题,为中国四大致盲眼病之一。AMD主要分为干性和湿性两种,其中湿性AMD以脉络膜新生血管为特征,是导致视力严重丧失的主要原因。
“进入临床实验之后,该药品的治疗效果十分理想。”四川大学华西医院眼科博士张明是具体参与实验的负责人之一。据张明介绍,目前国内还没有一种有效治疗AMD的药物,KH902是国内第一个进入临床实验的药物。已完成实验的初步结果表明,全部受试者均表现出明显提高最佳矫正视力、改善眼底部黄斑水肿等临床疗效,部分治疗前没有视力的患者在受试后重见光明。这一结果与国外同类药物如雷珠单抗和阿柏西普的疗效相当,但KH902作为国产创新药,具有成本优势和自主知识产权。
据康弘集团俞德超博士介绍,该药物还对病理性近视、糖尿病性视网膜病变及黄斑水肿和角膜、虹膜、脉络膜、视网膜的新生血管等有良好的治疗效果。业内专家称,KH902极有可能实现全球眼底病治疗领域的突破性进展。成功上市后,必将填补我国在血管增生抑制因子生物制药领域的空白,为大量AMD及其他新生血管相关的眼部疾病患者带来重见光明的希望。
国家认定企业技术中心创新能力建设专项,主要是针对企业自主创新能力的薄弱环节,通过产学研结合等有效形式,建设与企业发展相适应、代表行业领先水平的研究开发基础平台,支撑企业实现关键技术突破,提升企业和产业核心竞争力,促进产业技术进步与升级。康弘集团俞德超博士表示,“企业被列入国家认定企业创新能力建设专项项目,将获得国家财政专项支持,这对企业本身来说是一个极大的支持和鼓舞!”据悉,康弘每年以超过销售收入6%的比例投资建设企业的自主创新平台、研发能力建设,目前康弘集团在研的国家1类新药共有4个。