本文汇总了国内在禽流感药物开发方面的三项重要进展,涉及中药创新合作、新型神经氨酸酶抑制剂研发以及达菲(奥司他韦)的本土化生产谈判。
一、上海中药创新研究中心与杏辉公司合作开发抗流感产品
上海中药创新研究中心与杏辉药品子公司杭州杏辉天力药业签署合作协议,共同开发中草药保健品与药品。第一阶段以预防和治疗流感产品为首选项目,处方基于疾病、方剂、中药化合物和靶向治疗等多方面信息设计,初步显示抗病毒及增强免疫效果。双方正积极推进产品开发,希望早日上市。
二、浙江抗禽流感新药获突破进展
浙江医药在抗禽流感新药工艺上取得突破。该新药属于神经氨酸酶抑制剂,可在低纳摩尔浓度下抑制所有甲型及乙型流感病毒株的神经氨酸酶活性,尤其高效抑制禽流感病毒株。相比传统M2抑制剂(金刚烷胺等),该药副作用更小,且不易产生耐药性,是国际公认的抗禽流感新药。
三、上药生产达菲:进展与挑战
上海医药集团(上药)正积极争取罗氏授权生产达菲(奥司他韦)。上药已组织近30名技术人员进行仿制,原料已采购,预计半年内可产出产品。达菲的关键原料莽草酸主要来自中国八角,中国企业具有原料优势。然而,罗氏对授权生产有严格标准,可能仅许可用于禽流感治疗,且需经过六步审核流程。上药希望获得更广泛的用途许可,并拥有自主商标。双方仍在商谈中。
此外,钟南山院士透露,国内已研制出与达菲类似的药物,近期将有新进展。