婴儿在输液过程中，头皮针接头处竟然断在血管中。这是发生在广东省肇庆市端州区妇幼保健院的事件。经调查，该院使用的一次性使用静脉输液针是上海达美医用塑料厂生产的产品。目前，国家食品药品监督管理局已要求召回该产品。

头皮针，又称一次性使用静脉输液针，属于国家第三类管理器械，即高风险医疗器械。这类器械通常用于植入人体或维持生命，如呼吸机、心脏起搏器等。由于其潜在危险，安全性和有效性必须严格控制。

中国中医科学院广安门医院一位不愿透露姓名的医生介绍，如果针头断在肌肉里，可通过小手术取出；但若断在静脉血管中，针头会随血液循环“游走”，可能扎破静脉、动脉，引起大出血，甚至进入心脏导致心肌梗塞，不及时治疗可致死亡。针头越尖、针管越粗，危险性越大。头皮针主要用于1岁以下婴幼儿，其静脉细小，针头易堵塞血管，造成局部血液循环不畅，长期可致皮肤或肌肉坏死。

医疗器械出厂前需经检测机构抽样检验。上海医疗器械检验所的刘美英表示，目前对一次性医疗器械并非全部检测，而是抽检。若每根针都检测，厂家利润微薄，难免有“漏网之鱼”。以静脉输液针检测为例，需检查外观（针管干净平直、无杂物，针座无毛边、毛刺、气泡，锥孔无微粒，针尖无毛刺、弯钩），并进行拉拔试验（针座与针管不松动或分离），以及刚性和韧性测试（在特定跨距施加力，观察变形程度）。刚性或韧性不合格，输液针易断裂。现在针管多用机器磨制，但偏远地区仍手工磨制，导致针管不均匀，易断裂。

上海“打假医生”陈晓兰指出，假冒伪劣医疗器械进入医院是“利”字当头，法律和监管存在空白。早在1999年，她就发现上海达美公司生产的所谓一次性石英玻璃输液器实为普通玻璃。她认为，一次性输液针的检测有国家标准、行业标准和企业标准，标准过多等于无标准。一些合法注册的产品甚至产自家庭作坊，并打入上海多家基层医院。

2002年国家颁布《医疗器械管理条例》，但陈晓兰指出该法规仅7天制定，主要起草人郝和平（原国家药监局医疗器械司司长）在2006年落马。法规未明确假冒伪劣产品的定义，导致生产企业明目张胆制假造假，且《产品质量法》对医疗器械失去约束。她建议国家在《医疗器械管理条例》中制定统一标准，并确保其基于《产品质量法》，以保障医疗器械质量。