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禽流感引发专利申请热潮:中国申请数量领先全球

2005-11-18 11:13 未知 未知 阅读 0
核心摘要: 本文综述了禽流感疫情背景下全球专利申请的热潮,重点分析了中国在治疗、疫苗、检测和预防领域的专利布局。文章指出,瑞士罗氏公司的达菲专利策略转变,以及印度仿制药的机遇,为中国企业提供了借鉴。通过检索PCT及各国专利文献,展示了禽流感防治技术的多样性,并强调专利信息对企业制定研发和市场策略的重要性。

近年来,禽流感疫情在全球多个国家爆发,对人类健康和全球经济安全构成严重威胁。瑞士罗氏制药公司生产的达菲(奥司他韦)是抗禽流感的主要药物之一。由于市场需求激增,罗氏公司改变了全球独家生产的策略,开始授权包括中国企业在内的多家合作伙伴在当地生产达菲。罗氏公司于5年前获得了达菲的全球专利独家许可权,如今这一专利投资的回报日益显著,并将持续至2016年专利保护期届满。然而,对达菲全球专利家族的调查显示,达菲在印度没有化合物专利,因此印度公司生产和销售达菲仿制药的决策不受国外专利权人的影响。

在抗击禽流感的过程中,各国已成功研制出多种疫苗和药物,部分产品已上市。为保护科研成果,许多单位和个人纷纷申请专利,甚至国际专利。通过检索这些专利,筛选出重要文献并调查其市场前景、家族信息及法律状态,可帮助企业制定更优的专利许可、技术研发和市场部署策略。

PCT(专利合作条约)形式的国际申请数量虽不大,但技术应用前景乐观。例如,WO02064757号文献涉及一种增强转录和复制能力的流感病毒及其制备方法和药物组合物,可用于控制禽流感等疾病。WO03102246号文献涉及禽流感等动物病毒的免疫检测方法。WO2005020889号文献涉及一种重组流感病毒蛋白,可用于禽流感的临床诊断。此外,WO2005027825、WO2005067940、WO2005095974等PCT文献也公开了与禽流感相关的医疗技术成果。

国外专利审查机构也发表了相关文献。例如,CA2482244号文献涉及使用H7N1毒株制造疫苗防御禽流感的方法。JP2004254696号文献涉及监测禽流感传染状态的方法,以及使用禽流感病毒治疗癌症的药物。MXPA02008988号文献涉及使用混合水解蛋白酶治疗急慢性支气管疾病,尤其是禽流感。MXPA02008989号文献涉及使用水解蛋白酶治疗禽流感等鸟类呼吸障碍性疾病。US2002187162号文献涉及保护家鸡和火鸡的流感疫苗。US2003232061号和US2004005545号文献涉及基因重组的超级流感病毒及相关疫苗。

中国也公开了大量与禽流感相关的专利申请,主要分布在治疗、疫苗、检测和预防等领域。

治疗领域:主要由公司和科研院所提交。例如,重庆和润实业集团有限公司的CN02113744.7号文献涉及一种抗禽流感的复合卵黄抗体及其制备和应用。解放军军需大学的CN200410010704.3号文献涉及马属动物抗人、禽流感免疫球蛋白的制备及其药物制剂,可用于预防和治疗H1、H2、H3、H5、H7亚型流感病毒感染。南京农业大学的CN200410041075.0号文献涉及基因重组鸡α干扰素的生产方法及其重组载体,该干扰素对VSV和禽流感病毒的转录、翻译阶段有明显抑制能力,对新城疫病毒、传染性法氏囊病毒等也有较强抑制作用。个人申请方面,黎元鑫的CN91103209号文献涉及多效复方禽流感胶囊,以中药和壳聚糖为原料制成。高平的CN200410010668.0号文献涉及治疗禽流感病毒所致小儿惊风、发热、咳嗽、腹泻的中药。王金华的CN200410100980.9号文献涉及使用苍蝇蛆、蛹中特殊酶制成的生物药,用于治疗各类病毒、细菌感染。

疫苗领域:主要由科研院所提交。中国农业科学院哈尔滨兽医研究所的CN200410009866.5号文献涉及编码H5亚型禽流感病毒血凝素蛋白的基因,及其作为H5亚型流感DNA疫苗的免疫原基因的应用。该所的CN200310107733.7号文献涉及人工重组流感病毒(保藏号CCTCC-V200312),可用作疫苗防治禽流感。CN200310107732.2号文献涉及人工重组H9N2亚型流感病毒(保藏号CCTCC-V200311),可用于防治动物和人类H9N2亚型流感。中国科学院武汉病毒研究所的CN200310111418.1号文献涉及禽流感预防用病毒株及其动物感染模型,可作为疫苗候选株,并提供哺乳动物模型用于评价疫苗有效性。

检测领域:文献数量较多,主要来自检疫机构。农业部动物检疫所的CN200410007137.6号文献涉及同时快速检测多种微生物的同组PCR技术,可检测鸡禽流感病毒、新城疫病毒、鸡传染性支气管炎病毒等。深圳太太基因工程有限公司和深圳出入境检验检疫局的CN200410027812.1、CN200410027813.6、CN200410027815.5号文献分别涉及禽流感H9、H7亚型及H5、H7、H9亚型多重实时荧光RT-PCR检测的引物、探针序列和方法。青岛出入境检验检疫局的CN200510042527.1号文献涉及复合定量聚合酶链反应检测禽流感和新城疫病毒的方法。华中农业大学的CN200510011521.8号文献涉及单克隆抗体及其检测试剂盒,用于快速检测鸡禽流感病毒抗体。中国农业大学的CN200310117066.0号文献涉及检测禽流感病毒自然感染的试剂盒及其制备方法;CN200410088716.8号文献涉及检测H5N1亚型禽流感病毒的方法及专用试剂盒。扬州大学的CN200410014289.9号文献涉及禽流感病毒多重PCR快速检测方法。军需大学的CN200410010805.0号文献涉及禽流感病毒反转录聚合酶链式反应检测方法及试剂盒。香港地区的HK1045786号文献涉及检测A类及H6、H7、H9子类禽流感病毒的套具。

预防领域:主要通过农作物、中药、杀菌装置、预警、熏香等技术实现。深圳市三方圆信息技术有限公司的CN01125352.5号文献涉及抗禽流感、新城疫和传染性法氏囊病等家禽病毒病的转基因作物及其生产方法。华南农业大学的CN200510011432.3号文献涉及预防鸡、鸭禽流感的中药组合物。华南理工大学的CN200410026531.4号文献涉及移动式疫病禽畜及废物的无害化焚烧处理装置。中山大学的CN03114194.3号文献涉及鉴定并发细菌感染对禽流感病毒感染致病性影响的方法及装置。高平的CN200410010666.1号文献涉及在空气中杀菌消毒防止畜禽流感与人交叉感染的中药熏香。

总体而言,全球防治禽流感的专利文献已有数百篇。与罗氏制药公司类似,全球任何人在任何地区部署的专利都可能为我所用。与印度公司类似,仿制国外专利药并仅在国内销售,可极大降低法律风险。为借鉴国外经验,我国企业需对全球专利进行检索,筛选重要文献,这是进一步调查专利市场前景、家族信息和法律状态的基础。

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