美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Nerviano Medical Sciences（NMS）提交的研究性新药（IND）申请，允许其启动针对癌症治疗的选择性PLK-1小分子抑制剂的一期临床研究。PLK-1（Polo样激酶1）是一种有丝分裂激酶，在癌细胞增殖中起关键作用。该新型化合物具有口服生物活性、高效性，并在反复给药后表现出良好的耐药性，在癌症潜伏期模型中显示出潜力。这种独特的抑制剂是NMS发现并开发的创新型细胞周期靶向制剂组合中的又一候选药物，该组合还包括CDK、Aurora和CDC-7抑制剂，它们具有不同的作用机制，正处于临床开发阶段。其中，CDC-7抑制剂的IND申请已于今年1月获得FDA批准，首批患者已于4月开始接受治疗。NMS的CDK和Aurora抑制剂分别处于一期和二期临床开发阶段，并在特定患者群体中显示出有前景的活性。

临床开发计划预计将NMS的PLK-1抑制剂应用于实体瘤和血液系统恶性肿瘤。NMS研发副总裁Francesco Colotta博士评论道：“我很高兴看到今年第二个IND申请获得批准，我非常感谢Nerviano一贯提供的高品质临床候选药物。”

关于Nerviano Medical Sciences (NMS)

Nerviano Medical Sciences是意大利最大的药物研发机构，也是欧洲专注于肿瘤学领域综合发现与开发的最大公司之一。NMS的研究活动平均每年产生两种临床候选分子药物。该公司通过与生物技术公司和制药公司建立战略联盟来实现业务的长期持续发展，已与辉瑞（Pfizer Inc.）、百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb Co.）、基因泰克（Genentech Inc.）等大型企业以及多家生物技术公司和学术机构建立了合作伙伴关系。