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人巨细胞病毒(HCMV)抗体免疫快速检测试剂盒研发成功

2005-11-24 14:52 西北大学生命科学学院与第四军医大学全军基 原文报道 阅读 0
核心摘要: 西北大学生命科学学院与第四军医大学联合研发的人巨细胞病毒(HCMV)抗体免疫快速检测试剂盒,采用多抗原分支肽合成及免疫层析技术,临床初步应用显示检测灵敏度高、特异度优,操作简便,适合各级医疗机构推广。

近日,西北大学生命科学学院与第四军医大学全军基因诊断技术研究所联合研发出一种用于检测人巨细胞病毒(HCMV)感染的“CMV抗体免疫快速检测试剂盒”。该试剂盒在临床初步应用中表现出高符合率和优良的灵敏度,为HCMV感染的快速诊断提供了新的技术手段。

巨细胞病毒(CMV)属于疱疹病毒科,是自然界中普遍存在但具有严格种属特性的病毒。HCMV在人群中的感染率极高,绝大多数感染者呈隐性感染,少数患者会出现明显临床症状。近年来,临床HCMV感染病例逐渐增多,发病率呈上升趋势,其危害性引起医学界广泛关注。针对这一需求,研发团队首次在国内推出高效能基因诊断试剂盒。

该试剂盒采用人工合成技术,经过HCMV抗原表位设计、线性肽及八分支多抗原肽合成、免疫胶体金制备、免疫层析及抗HCMVIgG检测等多项设计程序完成。为验证其准确率与灵敏度,研究人员进行了多轮实验。结果显示,包被多抗原分支肽试纸条在检测20份阴性及20份阳性质控血清时符合率达100%;随机抽取120份血清样本进行层析试纸条检测,并与国际认可的ELISA试剂盒对比,HCMVIgG检测灵敏度为97.9%,特异度为87.5%,而ELISA的灵敏度为95.8%,特异度为85.4%。

研究人员指出,该试剂盒的技术指标优异,稳定性良好。人工合成的多抗原分支肽采用赖氨酸支架结构,有效减少线性肽无序聚集所产生的空间位阻,并提升分子质量8~10倍,便于固化于硝酸纤维素膜上。该试剂盒可在20分钟内获得检测结果,具有成本低、结果易辨、操作简便等优势,适合各级医疗机构临床推广应用。

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