系统性红斑狼疮(SLE)是一种复杂的自身免疫性结缔组织疾病,发病机制尚未完全明确,临床表现多样且病程迁延,常累及多个器官系统,严重威胁患者生命健康。我国约有100万患者,且发病率逐年上升。SLE的主要致病机制为患者体内产生多种自身抗体及免疫复合物,导致多系统损伤。传统治疗方法包括肾上腺皮质激素和细胞毒药物,虽能控制病情,但长期或大剂量使用易引发高血压、糖尿病、无菌性股骨头坏死等并发症,细胞毒药物亦有诱发白血病的风险。
近年来,免疫吸附技术作为一种特异性血液净化工程技术,在国际上得到广泛关注。该技术通过将抗原、抗体或特定亲和力物质与载体结合,制成吸附柱,利用其特异性吸附性能,有选择地清除患者血液中的致病因子,从而净化血液、缓解病情。DNA免疫吸附疗法是将DNA作为抗原固定于炭化树脂载体上,制成DNA免疫吸附柱,通过体外循环装置,吸附患者血液中的抗DNA抗体及其免疫复合物,达到治疗SLE的目的。
DNA免疫吸附技术是中国血液净化工程领域的创新成果。该技术由南开大学与珠海丽珠医用生物材料有限公司联合研发,历经数十年攻关,先后获得国家863攻关计划、国家火炬计划项目支持,并于2001年获得美国发明专利。南开大学将该技术独家转让给珠海丽珠公司,双方联合开展技术转化与产业化工程。珠海丽珠公司生产的健帆伊美诺-DNA免疫吸附柱已通过国家食品药品监督管理局审批,获得医疗器械注册证,标志着该产品正式进入临床应用。
临床专家认为,DNA免疫吸附疗法能在短时间内缓解红斑狼疮病情。与激素、细胞毒药物联合使用时,可增强药物敏感性,提高疗效,减少副作用,降低复发率。对于早期诊断和治疗的患者,有望实现临床治愈并停用药物治疗。