当前位置: 主页 > 医药健康 > 前沿医学 > 药学进展

抗癌疫苗:一波三折创新路

2006-01-06 09:11 未知 未知 阅读 0
核心摘要: 本文回顾了抗癌疫苗H101(Onyx015)的研发历程,从美国科学家麦考米克的发现到中国三维生物技术公司的创新突破。通过基因工程改造的溶瘤腺病毒能选择性溶解肿瘤细胞,但初期仅对局部有效。一次偶然的咖啡谈话揭示了热休克蛋白在增强免疫系统全身抗肿瘤效应中的关键作用,最终形成H103。该历程展示了从模仿到自主创新、收购全球知识产权的中国特色新药研发道路。

抗癌疫苗的研发历程充满曲折与创新。三维生物技术公司的溶瘤腺病毒H101(美国称Onyx015)为癌症治疗带来了新希望。该病毒通过基因工程改造,能选择性溶解肿瘤细胞,并激活免疫系统产生全身性抗肿瘤效应。

H101的研发源于美国科学家弗兰克·麦考米克的重要发现。麦考米克在《科学》《自然》等顶级期刊发表论文,证实经改造的腺病毒可溶解肿瘤细胞。1997年,其创立的Onyx公司上市并完成Onyx015的一、二期临床试验。然而,由于资金问题和研究瓶颈——Onyx015仅能溶解注射部位肿瘤,对转移灶无效——三期临床试验被迫中断。

中国三维生物技术公司从模仿起步,对病毒进行基因微调,申请国内专利H101。1999年获得3000万美元风险投资后,收购上海三维生物技术公司,集聚海内外人才。2000年启动临床试验,但初期仅重复美国路径。

突破源于一次偶然的咖啡谈话。2001年,三维总裁胡放与美国belle大学教授陈思懿在首都机场偶遇,讨论如何让免疫系统全身追杀癌细胞。胡放还提到临床试验中病人发烧越厉害疗效越好的现象。陈思懿回美后研究揭示:发烧时体内热休克蛋白浓度上升,该蛋白可帮助免疫系统识别肿瘤抗原。将热休克蛋白嫁接至H101,形成H103,使免疫系统获得“通缉令”,实现全身抗肿瘤效应。

三维还发现,通过控制病人体温或局部加热(如热水袋)也能增强疗效,并为此申请全球专利。2004年H101完成三期临床,2005年三维以首付100万美元加销售分成的价格收购Onyx015全球专利,获得其在美国一、二期临床数据。H101距离美国上市仅差三期临床,被国际投行分析师看好。

麦考米克教授对H101在中国获批表示高兴,感谢三维让他的研究重获新生。这一历程展示了从模仿到自主创新、最终收购全球知识产权的中国特色新药研发道路。

    发表评论