《华盛顿邮报》在报道中还分析说,AbioCor虽然在人工心脏的技术上具有优势,但它的确还不够完善,比如在引起中风的问题上还需要进一步的研究和改进;而且,由于它目前的体积较大,所以还无法植入大多数女性及部分身体瘦小的男性的胸腔内,至于儿童,就更没有合适的尺寸供他们使用了;此外,由于电池的寿命还不够长,这也限制了病人的活动范围。 尽管如此,AbioCor全植入式人工心脏还是被美国《时代》周刊推举为当年的“年度发明”——虽然迄今为止,它也未能从FDA获得正式进入临床的批准。 Abiomed公司日前宣布,适用于女性患者的、体积更小的AbioCorⅡ代人工心脏已经研发成功。同时,他们将向FDA递交相关申请,以便在2006年开始进行新一轮的临床试验,并争取2008年在FDA获得上市前的批准。 从全世界范围来看,德国研发的“柏林心”于2003年3月获得欧盟的CE认证,迄今已有大约200颗这种人工心脏植入心衰患者的体内。2001年,上海同济大学附属东方医院曾经使用“柏林心”,完成了亚洲首例人工心脏植入手术,但据透露,患者在手术后十几天就死亡。而来自公司的资料显示,截至2005年9月,安装“柏林心”的患者最长的存活纪录为3年——“永久性”人工心脏成功的设想看起来依然遥远。 (责任编辑:泉水) |