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第三代药物剂型:透皮贴片药效可持续七天

2006-01-20 10:01 山西瑞福莱药业有限公司 中国新闻网 阅读 0
核心摘要: 山西瑞福莱药业联合美、德科学家十年攻关,成功研发组合基质膜控型透皮技术平台,推出可乐定透皮贴片,药效可持续七天。该贴片具有恒效、低毒、方便等优点,被美国高血压治疗指南重新列为一线药物。中国1.6亿高血压患者中仅不足十分之一血压控制达标,新剂型通过长效稳定给药提高依从性,有望降低脑卒中并发症。全球仅少数国家拥有该技术生产线,年销售额增长25%。

将仅有拇指大小的一片药物薄膜贴在耳朵后面,就能使高血压患者平稳降压七天——这是山西瑞福莱药业有限公司联合美国和德国科学家,经过十年攻关,成功研发的组合基质膜控型透皮技术平台所取得的最新成果。该技术属于第三代药物剂型,通过皮肤给药,实现长效、恒速释放药物,显著提高了患者的用药依从性。

中国药学专家、国家食品药品监督管理局药品评价中心孙忠实教授在2006年1月18日于北京举行的研讨会上透露,采用该技术研发的“可乐定透皮贴片”具有恒效、低毒、方便等优点,已被美国治疗高血压全国联合委员会重新列入一线治疗药物,用于治疗轻中度高血压病。可乐定作为一种中枢性降压药,通过透皮贴片持续释放,可避免口服给药的血药浓度波动,减少副作用。

中国医师协会的统计报告显示,中国现有约1.6亿高血压患者,其中血压得到稳定控制的不足十分之一,导致脑卒中等高血压并发症发生率极高。主要原因在于患者治疗的依从性差,常忘记服药或自行停药。临床专家认为,选用国家抗高血压基本药物可乐定制成的透皮贴片,通过独特的科学给药方式,实现长效稳定控制血压,可显著提高患者依从性,是药物治疗高血压的新选择。

目前,全球只有少数国家拥有组合基质膜控型透皮技术生产线,亚洲仅有一条。该技术产品的销售额每年增长25%,估计2005年已超过127亿美元。透皮给药系统(TDDS)作为第三代药物剂型的代表,具有避免肝脏首过效应、维持恒定血药浓度、减少给药频率等优势,在高血压、疼痛、激素替代疗法等领域应用广泛。

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