一项开创性的临床试验揭示，神经刺激疗法可以为患有严重、难治性抑郁症的人带来显著改善。该研究由圣路易斯华盛顿大学医学院领导，结果于2024年12月18日发表在《脑刺激》期刊上。

近500名参与者（其中许多人因病无法工作）接受了刺激迷走神经（大脑和身体之间的关键连接）的设备植入。一年后，那些设备被激活的人报告了症状、生活质量和日常功能的显著改善。

难治性抑郁症的突破

患有严重、难治性抑郁症的人在接受一年的神经刺激疗法后，抑郁症状、生活质量和日常功能得到了显著改善。这些结果来自圣路易斯华盛顿大学医学院领导的一项全国性、多中心临床试验，并于12月18日发表在《脑刺激》期刊上的两篇论文中。

该研究包括来自美国84个地点的近500名参与者，他们都患有对药物或其他治疗没有反应的严重抑郁症。这项试验是更大的RECOVER研究的一部分，另一项正在进行的研究专注于双相抑郁症。四分之三的参与者病情严重到无法工作。

迷走神经刺激的重要性和影响

Conway说，观察到的改善对这些患有严重、难治性抑郁症的患者来说可能改变生活。严重的抑郁症会使人们“被生活麻痹”，无法完成日常生活任务。参与者经历的改善程度可能是在无法起床与能够高效工作、与亲人有效互动之间的区别。

一种迷走神经刺激设备近二十年前就获得了FDA的批准，用于治疗难治性抑郁症，但尚未广泛使用。由于设备本身的成本和植入手术的费用，许多患者负担不起这种疗法，因为医疗保险和医疗补助服务中心和大多数私人保险计划目前不承保它。

技术方面和研究设置

用于治疗难治性抑郁症的迷走神经刺激疗法涉及将类似起搏器的设备植入胸部的皮肤下，并通过一根导线连接到颈部的左侧迷走神经。该设备是LivaNova USA, Inc.制造的VNS疗法系统的一部分，该公司与医疗保险和医疗补助服务中心合作赞助并资助了这项试验。

VNS疗法设备向神经发出刺激，进而向与情绪调节相关的大脑区域发送电脉冲。在这项研究中，493人植入了设备，其中大约一半的设备在12个月的随机对照期内被激活。另一半设备在对照期内没有主动刺激。

试验结果和患者反应

总体而言，设备被激活的人比设备未激活的人有显著更多的时间症状得到改善。完全缓解很少见，两组之间没有差异。设备被激活的人还报告了生活质量和功能能力的显著改善。

“这里真正重要的是，患者自己报告说他们的生活正在改善，”Conway说。“你面对的是一群经历过极其多治疗失败的人群，包括非常激进的治疗，如电休克疗法。他们不仅仅是在说，‘是的，我感觉好一点了。’他们说他们在功能和生活能力方面看到了有意义的改善。关于迷走神经刺激的好处，我们从其他研究中知道，当患者有反应时，效果通常会持续。”

对试验的反思和未来方向

试验的大部分改善直到最后三个月才看到。鉴于迷走神经刺激的潜在改善在治疗的第一年进展缓慢，这一发现并不令人惊讶。一年结束时，在12个月对照期内关闭的设备被打开。主要结果指标未能显示两个治疗组之间的显著差异，因为关闭组的改善比预期的多，特别是在最后几周。

参与者将被再跟踪四年，以确定效果持续多长时间，以及参与者最终受益多少。此外，研究人员正在努力识别与最大反应相关的患者特征。

参考原文： Charles R. Conway, et al. “Vagus nerve stimulation in treatment-resistant depression: A one-year, randomized, sham-controlled trial”. Brain Stimulation. 18 December 2024. DOI: 10.1016/j.brs.2024.12.1191; A. John Rush, et al. “Effects of vagus nerve stimulation on daily function and quality of life in markedly treatment-resistant major depression: Findings from a one-year, randomized, sham-controlled trial”. Brain Stimulation. 18 December 2024. DOI: 10.1016/j.brs.2024.12.1187.