该倡议的核心目标是,通过广泛采用和实施这些建议,来减少研究中的变异性、提高可重复性,并最终增强研究发现从实验室到临床应用的转化价值。文章认为,对生理性别和社会性别考量的不一致或缺失,是当前研究中的一个重要短板。
十三项核心建议概览
这13项建议分为三个层级:五项通用的、适用于绝大多数研究的核心建议;三项专门针对临床前研究(如动物实验)的补充建议;以及五项专门针对人类临床研究的补充建议。
五项通用建议(适用于大多数研究)
这些是任何严谨的研究都应遵循的基础实践:
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将雄性与雌性(或男性与女性)的纳入作为标准操作:除非有极其明确的科学理由,否则不应将某一性别排除在研究之外。
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在随机化或平衡分组及测试顺序中考虑性别因素:确保实验组和对照组的性别比例均衡,以避免混淆效应。
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当性别是主要实验变量时,需进行功效分析:即确保样本量足够大,以便有足够的统计学把握度来检测性别差异。
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详细报告实验设计:包括如何考虑和处理性别变量的具体方法。
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进行性别分层的分析与报告:即分别分析并报告雄性和雌性(或男性和女性)的数据,而不是简单地将性别作为一个协变量“控制”掉。
针对临床前研究(动物实验)的三项补充建议
鉴于动物模型的特殊性,研究者应额外注意:
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明确报告动物的生理性别、发情周期阶段(如适用)以及饲养条件(如单笼还是群居)。
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考虑实验操作者性别对动物行为和生理的可能影响。
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在报告结果时,提供关于性别效应的完整信息,即使是阴性结果也应报告。
针对人类临床研究的五项补充建议
人类研究的复杂性要求更精细的考量:
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明确区分并报告参与者的生理性别和社会性别认同。
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考虑社会性别角色、社会性别规范和社会性别关系对研究结果的可能影响。
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在研究设计和分析中,纳入性别多样性人群(如跨性别者、非二元性别者)。
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报告研究人员性别对数据收集(尤其是在涉及主观报告如疼痛时)可能产生的潜在影响。
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在研究结果的解释中,整合生理性别和社会性别的视角。
对科研生态中各方的呼吁
除了对研究者的建议,文章还向科研生态系统的其他利益相关方发出了呼吁:
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期刊编辑与审稿人:应要求作者遵循这些报告指南,将其作为评审流程的一部分。
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资助机构:应在项目申请和评估环节鼓励或要求纳入对生理性别和社会性别的考量。
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政策制定者:应支持并推广这些有助于提升研究质量和公共健康效益的实践标准。