加拿大卫生部警示：免疫球蛋白治疗需监测溶血风险

加拿大卫生部近期发布安全提示，要求接受免疫球蛋白（如Gamunex）治疗的患者在注射后数日内密切观察溶血症状和体征。一旦怀疑发生溶血性贫血，应立即确诊并根据个体情况调整治疗方案。Gamunex是一种人注射用免疫球蛋白，适用于原发性体液免疫缺陷、血小板减少性紫癜、同种异基因骨髓移植及儿科HIV感染等疾病。文献报道显示，各类注射用人免疫球蛋白（尤其高剂量使用时）均可能与溶血性贫血相关。其机制在于免疫球蛋白产品中含有的血型抗体可发挥溶血素作用，导致红细胞被抗体包被，进而引发抗球蛋白反应，少数情况下出现溶血。

FDA更新曲妥珠单抗心脏毒性数据

美国食品药品监督管理局（FDA）与Genentech公司联合发布乳腺癌治疗药物曲妥珠单抗（商品名：赫赛汀）的安全性更新。一项名为NSABP B-31的III期临床试验显示，曲妥珠单抗联合化疗（阿霉素、环磷酰胺、紫杉醇）较单纯化疗显著增加心脏毒性风险。曲妥珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体，靶向人类表皮生长因子受体2（HER2），通过抑制癌细胞增殖发挥抗肿瘤作用。研究中，联合治疗组30.5%的患者因左心室射血分数（LVEF）无症状降低而需延迟用药，18.6%的患者因LVEF下降或心脏毒性症状提前终止治疗。联合治疗组III/IV级充血性心力衰竭（纽约心脏病协会分级）及心脏死亡的3年累积发生率为4.1%，显著高于对照组的0.8%（p<0.05）。