以色列Pluristem公司近日宣布，德国药品监管机构已批准其细胞疗法药物PLX-PAD进入临床试验阶段。该药物利用人胎盘源贴壁细胞（PLX细胞），通过公司专利的三维培养技术扩增而成，拟用于治疗重度下肢缺血症（CLI），这是外周动脉疾病（PAD）最严重的形式。

此前，PLX-PAD已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美国开展临床试验。Pluristem公司负责人表示，PLX-PAD是该公司研发成功的第一款细胞疗法药物，若在欧美临床试验中获得成功，有望成为首款可安全使用的源自胎盘组织的成人干细胞制剂。

PLX-PAD的作用机制在于其分泌多种免疫调节和血管生成因子，能够促进缺血组织的血运重建、减轻炎症反应，从而改善下肢缺血症患者的症状。该药物的胎盘来源优势在于细胞来源丰富、免疫原性低，且无需侵入性获取过程，具有较好的临床转化前景。

目前，全球范围内针对CLI的干细胞疗法研究尚处于早期阶段，PLX-PAD的临床试验进展将为该领域提供重要参考数据。