尽管欧洲和美国的血源性甲肝病毒流行已引起广泛关注,但最新研究发现,人类血浆中含有足够量的甲肝抗体,能够确保免疫球蛋白制剂为原发免疫缺陷患者提供有效保护。
该研究由奥地利维也纳百特生物科学公司的研究人员完成,发表在《过敏和临床免疫学杂志》上。研究团队以Maria R. Farcet博士为首,评估了欧洲和美国来源的人类血浆库及其生产的静脉使用免疫球蛋白制剂中甲肝抗体的含量和功能性。
研究结果显示,2003-2008年间,欧洲血浆中的甲肝抗体含量高于美国血浆。尽管在此期间,欧洲血浆中甲肝抗体降低了28%,美国血浆中降低了41%,但欧洲来源的静脉免疫球蛋白制剂中甲肝抗体含量仍高于美国来源的制剂。
关键发现在于,即使美国来源的静脉免疫球蛋白中甲肝抗体成分有所降低,其甲肝抗体滴度仍达到14.60 IU/mL,足以满足临床应用需求。研究指出,免疫球蛋白制剂中含有10 mIU/mL以上甲肝抗体即可提供保护作用。
此外,欧洲来源的静脉免疫球蛋白批号在甲肝微量中和滴度方面优于美国来源的制剂,且ELISA法检测的甲肝抗体滴度与甲肝微中和滴度显著相关。
研究团队强调,尽管甲肝发病率持续降低,但静脉免疫球蛋白中含有的甲肝抗体滴度仍保持在保护水平,足以为人原发免疫缺陷患者提供抗体替代治疗。