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亚能HPV基因分型检测试剂荣获“十大先进试剂”称号

2010-03-04 00:00 亚能生物技术(深圳)有限公司 亚能生物技术(深圳)有限公司 阅读 0
核心摘要: 亚能生物技术(深圳)有限公司的HPV基因分型检测试剂盒在2009中国检验医学年度评选中荣获“十大先进试剂”称号。该试剂采用基因芯片技术,可同时检测23种HPV基因型,已广泛应用于全国300多家医院,累计检测超30万例,被临床医生誉为最值得信赖的HPV检测产品。

近日,亚能生物技术(深圳)有限公司宣布,其生产的人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测试剂盒在“2009中国检验医学年度评选”中荣获“十大先进试剂”称号。亚能生物是国内首家引入HPV分型概念并最早在临床推广HPV分型产品的国家级高新技术企业。

“2009中国检验医学年度评选”由中国医师协会检验医师分会、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国生物化学与分子生物学学会临床应用生物化学与分子生物学分会、中国生物物理学会体外诊断专业委员会、中国医疗器械行业协会体外诊断系统专业委员会等多个业内组织及众多专家支持。评选遵循公益、公平、公正、公开原则,通过行业推荐、专家推荐、媒体推荐和自行申报等方式进行海选,最终于2010年2月2日发布获奖名单。

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。据世界卫生组织(WHO)统计,全球每分钟新增1例宫颈癌病例,每2分钟有1名妇女死于宫颈癌;中国每4分钟新增1例,每天约80名妇女因此死亡。宫颈癌已成为威胁女性健康的重大恶性肿瘤。

世界卫生组织国际癌症研究所研究表明,人乳头瘤病毒(HPV)感染是宫颈癌的主要病因,没有HPV感染就不会发生宫颈癌。德国科学家哈拉尔德·楚尔·豪森(Harald zur Hausen)因发现HPV与宫颈癌的高度相关性而获得2008年诺贝尔生理学或医学奖。HPV分为高危型和低危型:长期持续感染高危型可导致宫颈高度病变及宫颈癌,危及生命;低危型感染可导致生殖器尖锐湿疣和宫颈低度病变,影响生活质量。

2004年,卫生部和国家癌症研究基金会制定的宫颈癌早诊早治指引中明确规定,宫颈癌筛查的最佳方法是HPV基因检测联合液基细胞学检查。2006年第18届国际妇产科会议、2007年第24届国际HPV临床研讨会及欧洲生殖道感染和肿瘤会议(EUROGIN 2007)均优先推荐HPV基因检测作为宫颈癌筛查的首选方法。

目前最先进的HPV基因检测方法是基因芯片法。亚能生物生产的HPV基因分型检测试剂盒采用此技术,结合PCR技术、核酸杂交技术和基因芯片技术,利用PCR的高灵敏性、核酸杂交的高特异性及基因芯片的高通量性,可快速诊断HPV感染并同时分型检测23种HPV基因型(包括18种高危型和5种低危型)。该方法对实验室设备要求较低,费用低廉,适合各级实验室使用。该产品已在全国300多家医院和科研机构广泛应用,并被用于2004年世界卫生组织项目《中国妇女人乳头瘤病毒感染和子宫颈癌的流行病学调查》和2008年浙江省宫颈癌免费筛查试点项目(国家卫生部“两癌筛查”试点地区),累计检测量超过30万例。HPV检测结果与临床表现及组织病理学结果高度一致,被妇产科和检验科医生认为是“最值得信赖的HPV检测产品”。

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