罗氏旗下的基因泰克公司于本月23日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了畅销药物赫赛汀（Herceptin，通用名：曲妥珠单抗）的补充性生物制品许可申请（sBLA）。若获得批准，赫赛汀可与化疗药物联合，用于治疗HER2阳性晚期胃癌（包括食管胃结合部腺癌）。

该申请基于一项III期临床试验（ToGA研究）的结果。试验显示，与单独使用化疗相比，赫赛汀联合化疗可显著延长患者的总生存期：联合治疗组的中位生存期为13.8个月，而单纯化疗组仅为11.1个月。此外，联合治疗还提高了客观缓解率和疾病控制时间。

罗氏负责人哈尔·拜伦表示：“递交这一申请体现了罗氏致力于为癌症患者开发个性化疗法的决心。通过诊断检测，我们可以确定哪些患者适用赫赛汀。我们希望赫赛汀联合化疗能成为HER2阳性胃癌患者的标准一线治疗方案。”

赫赛汀是一种靶向HER2受体的单克隆抗体，通过阻断HER2信号通路抑制肿瘤生长。此前，赫赛汀已获批用于HER2阳性乳腺癌的治疗。胃癌是全球第五大常见癌症，其中约20%的患者为HER2阳性，预后较差。此次申请有望为这类患者提供新的治疗选择。