干细胞研究产业化遭遇困局(2)

　　时至今日，10家合作医院最终只敲定了一家。"在选择过程中我们确实遇到了很多的困难。"科宇公司副总经理杨勇告诉记者："选择条件包括硬件设施、医院合作态度及目的、人员素质等方面，在应征的合作者中选择合适的伙伴并不容易。"

　　至于设立临床合作医院的初衷，杨勇表示："开发的产品最终还是要用到医院，与其在最后向医院推销产品，不如从一开始就建立良好的合作关系，在干细胞规范性应用上达成共识。"她进一步向记者解释说："其实，医疗机构也很关注相关的技术，双方的合作既是对资源的整合利用，也是科宇向自己欠缺的临床领域延伸，搭建自己的医疗网络，这是公司战略的一个步骤。"据悉，东北一家三甲医院已成为科宇首个临床合作伙伴，目前双方正开展人员培训工作，不久将开始临床研究层面的实质性合作。

　　令人欣喜的是，从国家层面上整合力量的决心在不断增强，沈柏均向记者透露，北京和上海正在启动干细胞的国家和卫生部重点项目，国家的相关投资也逐年增多。

　　规范管理VS维持生存

　　2005年，中国科学院院长路甬祥在接受英国广播公司采访时说，中国赞成以治疗为目的的干细胞研究，科研人员也已开展了不少实质性研究工作。他认为，科学的发展是任何力量都阻挡不了的，新的科学成就带来新的伦理问题，依靠人类的良知和科学家的努力，一定能最终找到解决问题的办法。他说，对干细胞研究不应加以限制，而应使研究全部透明，让科学界和社会公众共同监督。

　　事实上，在中国干细胞研究中产业化进程中步伐较快的脐带血造血干细胞贮存业务即将接受政府规范的考验。

　　今年3月1日，卫生部《血站管理办法》（以下简称《办法》）施行，其中规定，根据全国人口分布、卫生资源、临床造血干细胞移植需要等实际情况，我国不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。

　　该办法指出，申请设置脐带血造血干细胞库等特殊血站的，应当按照卫生部规定的条件向所在地省级人民政府卫生行政部门申请，省级人民政府卫生行政部门组织初审后报卫生部。卫生部对脐带血造血干细胞库等特殊血站设置审批按照申请的先后次序进行。脐带血造血干细胞库等特殊血站执业，应当向所在地省级人民政府卫生行政部门申请办理执业登记。省级卫生行政部门应当组织有关专家和技术部门，按照办法和卫生部制定的脐带血造血干细胞库等特殊血站的基本标准、技术规范，对申请单位进行技术审查及执业验收。审查合格后，发给《血站执业许可证》，并注明开展的业务。《血站执业许可证》有效期为三年。许可证有效期满后继续执业的，应当在许可证期满前三个月向原执业登记的省级人民政府卫生行政部门申请办理再次执业登记手续。

　　"这对我们来说是一道关。"在脐血库经营方面具有经验的天津脐血库主任邱陆贵表达了他的担忧，"从科学的角度来说，自体脐带血的保存归根结底就是一种技术服务，因为它并不涉及输血，只是自己为自己保存，不供给别人使用，所以并不应该归于献血的范畴，这本身也应该属于个人财产，个人财产到哪里保存应该是个人的权利，不应该受到限制。"

　　沈柏均则表示："现实情况是，我国公共库利用率不到1％，不及美国的十分之一。如果不采取其他措施，根本无法维持。"沈柏均这里说的"其他措施"指的就是以库养库的形式。据其介绍，在卫生部首批批准的7个脐血库中，现在除了广东和杭州这两家有政府投入外，其余的5家都纷纷建立了自体库以维持运转。

　　尽管《办法》的实施不利于血库凭借以往的方式生存，但沈柏均还是表示出了对于政策的支持和理解："总体来说，现在脐血库经营确实有点乱，有的甚至不经批准就自己办起来。而有关血液的事情都是大事，从这个角度来说，认真执行国家法规，能净化行业环境。"

　　邱陆贵指出："如果禁止了异地采集，自体库的容量就会很有限。明令禁止异地采集，这使在全国设有分支机构的天津脐血库下一步的发展成为问题。我们将在与国家有关部门沟通的同时，好好理理自己的思路。"   (责任编辑：泉水)

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