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“十一五”期间中国新药创制取得重大进展

2010-07-16 00:00 未知 未知 阅读 0
核心摘要: 本文回顾了“十一五”期间中国新药创制取得的重大进展,包括自主创新药物走向国际、技术平台与国际互认、国家药物创新体系形成。桑国卫院士详细介绍了幽门螺杆菌疫苗、乙肝治疗性疫苗、艾滋病疫苗、盐酸安妥沙星等创新药物的研发进展,并展望了“十二五”期间的重点突破方向,如缓释控释技术、生物技术产品等。

在“十一五”期间,中国医药创新体系实现了三大突破:自主研制的创新药物走向国际;部分单元技术平台实现与发达国家互认;整体布局上基本形成国家药物创新体系。全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫在大会报告中指出,2008年中国全面吹响医药创新集结号,将“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大疾病防治”列入《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006~2020)》中的重大科技专项;2009年5月5日,“重大新药创制”专项正式启动实施。

桑国卫详细介绍了新药研发进展:中国研制的基因工程幽门螺杆菌疫苗,不仅是世界上第一个胃病疫苗,也是中国第一个基因工程疫苗,三期临床试验显示保护率高于72.1%;乙肝治疗性疫苗正在进行三期临床试验;基因工程戊肝疫苗有望在2010年获得新药证书和生产文号。在艾滋病疫苗方面,两种疫苗被批准进入临床研究,其中一种已进入二期临床。此外,中国第一个沙星类创新药物——盐酸安妥沙星于2009年4月20日上市;新型口服广谱激酶抑制剂AL-3810完成临床前研究,国内外同步开发;新化学实体新雷帕霉素类似物Y31正在进行全面临床前研究;新型乙酰肝素酶抑制剂JG3拥有国内外自主知识产权。

桑国卫指出,新药研发分为三个阶段:2008~2010年为创新转型阶段,基本形成国家药物创新体系;2011~2015年为快速增长阶段,技术规范与国际接轨,差距缩小;2016~2020年为跨越发展阶段,综合能力接近国际先进水平。在“十二五”期间,中国新药创制将力争在药物缓释和控释技术、生物技术产品(如大分子化合物、蛋白药物、人源化单抗、干细胞技术)、新化合物库和中药成分库建设、中药安全性及复方药物作用机理等方面取得突破。

桑国卫建议医药企业实施“大药做大,提高质量,降低成本”策略,抢仿44个专利到期的重磅炸弹药物,完善创新药物体系,争取1~2个产品进入国际市场,培育大园区、大企业和产学研联盟。值得注意的是,“十一五”期间重大新药创制专项分两批确定970项课题,经费53亿元。中国生物技术发展中心主任王宏广感叹,国家用不到国外一个新药研发的资金,调动了全民族新药研发的积极性,并吸引了大量海外学子回国贡献力量。

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