葛兰素史克（GSK）近日宣布启动一项开放标签、随机对照的III期临床试验，旨在评估静脉注射药物Ofatumumab治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的疗效与安全性。该试验主要针对既往接受过含利妥昔单抗（Rituximab）方案治疗后6个月内出现疾病进展、或对治疗无应答的患者，探索Ofatumumab联合苯达莫司汀（Bendamustine）对比单用苯达莫司汀的临床获益。

试验计划招募约338例患者，随机分配至Ofatumumab联合苯达莫司汀组或苯达莫司汀单药组。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）及安全性指标。Ofatumumab是一种全人源化抗CD20单克隆抗体，通过补体依赖的细胞毒作用（CDC）和抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC）双重机制清除恶性B细胞，与利妥昔单抗相比具有更强的CDC活性，且免疫原性较低。

惰性B-NHL是一组生长缓慢但难以治愈的淋巴系统恶性肿瘤，包括滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤等。尽管利妥昔单抗联合化疗显著改善了患者预后，但耐药和复发仍是临床挑战。Ofatumumab作为新一代CD20靶向药物，已在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）中显示疗效，此次在B-NHL中的探索有望为患者提供新的治疗选择。