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学术索引

子宫颈癌疫苗CERVARIX向美国FDA提交上市申请

葛兰素史克公司已向美国FDA提交子宫颈癌疫苗CERVARIX的生物制品注册许可申请。该疫苗采用新型AS04佐剂系统,针对HPV 16和18型,保护效力超过90%,免疫持久性达6年以上。若获批,将为9-25岁女性提供更多HPV预防选择。...

2007-04-14 145 0

又一抗禽流感药物扎那米韦进入中国,不与国产达菲直接竞争

葛兰素史克(GSK)授权南京先声药业生产抗禽流感药物扎那米韦,这是GSK首次向中国企业授予药品生产许可。扎那米韦是继达菲之后全球第二个有效的抗禽流感药物,通过抑制神经氨酸酶活性阻止病毒复制。与达菲口服剂型不同,扎那米韦为吸入剂,直接作用于呼吸道,适用于成人和5岁以上儿童。两种药物剂型不同,且主要销售途径为政府采购,因此不会构成直接竞争。先声药业已提交注册申请,上市时间待定。...

2006-10-19 283 0

英国研制宫颈癌疫苗 有望长期保护女性健康

宫颈癌被称为“沉默杀手”,全球每年新增病例超50万。英国葛兰素史克研发的Cervarix疫苗通过诱导免疫系统对抗HPV-16和HPV-18型病毒,提供长期保护。临床试验显示疫苗副作用轻微,能有效预防HPV感染和宫颈上皮内瘤变,已计划申请上市。...

2006-05-05 226 0

2005年全球制药巨头业绩亮眼,疫苗与抗肿瘤药物成增长引擎

2005年全球制药巨头业绩亮眼,葛兰素史克、阿斯利康和罗氏等公司凭借疫苗、抗病毒和抗肿瘤药物的强劲表现实现显著增长。葛兰素史克疫苗销售额增长15%,罗氏达菲销售额飙升370%。各公司加大研发投入,扩充管线,为后续增长奠定基础。...

2006-03-06 324 0

全球制药业:走出生产力危机

全球制药业面临生产力危机,但通过重组研究机构、小型化团队及加强外部合作,行业正寻求突破。诺华通过建立NIBR研究所,专注于多个治疗领域,显著提升了新药获批数量。葛兰素史克则设立小型化CEDD团队,竞争研发预算。此外,大型药企积极与生物科技公司合作,通过许可和合作营销扩大产品组合,如辉瑞、GSK和诺华的多项合作案例。...

2006-01-16 272 0

青春期早期女孩接种宫颈癌疫苗效果更佳

最新研究表明,葛兰素史克研发的宫颈癌疫苗Cervarix在10-14岁青春期早期女孩中能产生更强的免疫反应,抗体水平是15-25岁女性的两倍。HPV是宫颈癌的主要病因,早期接种可在性行为开始前建立保护屏障,提供更持久的保护。中国已批准多种HPV疫苗,推荐最佳接种年龄为11-12岁。...

2005-12-25 582 0

临床试验显示女性越早接种宫颈癌疫苗越好

葛兰素史克公司公布的三期临床试验结果显示,10-14岁少女接种宫颈癌疫苗Cervarix后,体内免疫反应强度是15-25岁女性的两倍,提示越早接种疫苗保护效果越强。该试验在俄罗斯及欧洲进行,共纳入616名健康女性。...

2005-12-20 239 0

葛兰素史克与Aeras合作开发新型结核病疫苗

葛兰素史克生物制剂与Aeras肺结核疫苗基金会宣布合作,共同开发结核病候选疫苗Mtb72F/AS02A。该疫苗由重组融合蛋白Mtb72F和GSK专有佐剂AS02A组成,能诱导强效免疫反应。双方计划在欧洲进行安全性和免疫原性试验,随后在非洲高发区测试有效性。此合作旨在应对全球结核病负担,尤其是耐药性结核病的挑战。...

2005-11-06 307 0

癌症疫苗市场争夺激烈:默克与葛兰素史克的HPV疫苗竞赛

本文报道了默克与葛兰素史克在HPV疫苗领域的激烈竞争。默克的Gardasil为四价疫苗,可预防HPV 6、11、16、18型,预计最早于2006年上市;葛兰素史克的Cervarix原为二价疫苗,后宣布可预防5种HPV类型,并通过并购Corixa获得关键佐剂MPL。两种疫苗均针对子宫颈癌,预计将成为首批商业化的癌症预防疫苗,市场前景广阔。...

2005-10-10 316 0

两疫苗巨头获美国政府合同生产禽流感疫苗

美国卫生与公众服务部授予赛诺菲-巴斯德1亿美元合同生产禽流感疫苗,同时葛兰素史克获280万美元合同生产抗病毒药物扎那米韦。疫苗针对H5N1病毒,初步人体试验显示有效。美国政府计划储备足够2000万人使用的疫苗和抗病毒药物,以应对可能的大流行。...

2005-09-30 403 0

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