10月20日,葛兰素史克生物制剂(GSK Biologicals)与Aeras肺结核疫苗基金会宣布,双方将共同开发GSK生物制剂的结核病候选疫苗Mtb72F/AS02A。该疫苗旨在预防结核病,一种由结核分枝杆菌引起的严重传染病,每年导致全球约150万人死亡。
Mtb72F/AS02A是一种重组融合蛋白疫苗,由GSK专有的辅助系统AS02A配制而成。该疫苗包含一种名为Mtb72F的融合蛋白,该蛋白由结核分枝杆菌的两种抗原(Mtb32和Mtb39)融合而成,能够诱导强烈的细胞免疫和体液免疫反应。临床前研究已显示,该疫苗在动物模型中表现出强大且持久的免疫原性,能够激活T细胞并产生高水平的干扰素-γ。
根据合作协议,GSK和Aeras计划于下个月在欧洲启动额外的安全性和免疫原性临床试验,以评估疫苗在健康成人中的耐受性和免疫反应。随后,双方将在非洲等结核病高发地区开展更大规模的临床试验,测试该疫苗的安全性和有效性。如果试验成功,该疫苗有望成为控制结核病流行的重要工具。
结核病是全球公共卫生的重大挑战,尤其是耐药性结核病的出现使得现有治疗方案面临困境。目前唯一获批的结核病疫苗是卡介苗(BCG),但其对成人肺结核的保护效果有限。因此,开发新型、更有效的结核病疫苗具有迫切需求。Mtb72F/AS02A作为一种亚单位疫苗,具有更好的安全性和特异性,有望弥补BCG的不足。