美国先进细胞技术公司(Advanced Cell Technology)于1月3日宣布,已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,将开展一项利用人类胚胎干细胞治疗老年性黄斑变性(AMD)的临床试验。AMD是一种导致不可逆视力丧失的疾病,常见于60岁以上人群,目前尚无治愈方法。据该公司称,美国和欧洲每年分别有1000万至1500万和1000万人罹患此病。
该公司首席执行官加里·雷宾(Gary Rabin)表示,这是该公司第二次获得FDA批准进行人类胚胎干细胞试验,此前在2009年11月,FDA已批准其开展针对青少年视力衰退的干细胞试验。雷宾称:“这不仅是干细胞领域的重要一步,也将推动现代医疗保健技术的发展。”公司计划在未来数月内启动临床试验,并同时寻求在欧洲获得开展类似试验的官方许可。
人类胚胎干细胞研究在美国一直存在争议。反对者认为这种研究破坏人类胚胎,而支持者则强调其在治疗糖尿病、帕金森病等疾病方面的潜力。此前,FDA于2009年首次批准杰龙生物医药公司(Geron Corporation)在脊髓损伤患者中开展人类胚胎干细胞治疗试验。