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联合疫苗已成现实:从多联到多价,疫苗技术的科学艺术

2011-03-17 00:00 舒俭德博士(赛诺菲巴斯德医学事务部总监) 赛诺菲巴斯德 阅读 0
核心摘要: 联合疫苗已成为现实,赛诺菲巴斯德五联疫苗潘太欣即将在中国上市,这是中国首个五联疫苗。联合疫苗通过组合多种抗原,减少接种次数,降低不良反应风险,提高接种效率。文章介绍了联合疫苗的科学基础、研发挑战及中国疫苗产业的机遇,强调从免疫接种到免疫艺术的转变,以及跨国公司与本土企业合作的重要性。

联合疫苗,作为现代疫苗学的重要发展方向,已从概念走向现实。赛诺菲巴斯德公司的五联疫苗潘太欣TM即将在中国上市,这是中国首个五联疫苗,此前葛兰素史克公司已引进四联疫苗。联合疫苗通过将多种抗原组合成单一制剂,可同时预防多种疾病,减少接种次数,降低不良反应风险,并提高接种效率。

联合疫苗的科学基础:联合疫苗并非简单混合,而是经过严格配伍研究和临床试验的复杂生物制品。它包括多联疫苗(预防多种疾病)和多价疫苗(针对同一病原体的不同亚型)。自20世纪30年代概念提出以来,全球已有超过100个国家使用联合疫苗。例如,1948年白喉、破伤风二联疫苗成功,后与百日咳联合制成百白破三联疫苗;1996年欧洲批准甲乙肝炎联合疫苗。目前,国外已研发六联苗,七联苗也在推进中。

联合疫苗的研发挑战:联合疫苗的研发成本高昂,国际公认开发新型疫苗需10年10亿美元。赛诺菲巴斯德医学事务部总监舒俭德博士指出,联合疫苗不是“炸酱面”,需解决抗原间的配伍问题,重新进行临床试验并通过注册法规。定价需考虑研发、临床和注册等综合成本。相比之下,传统计划免疫疫苗虽免费,但婴幼儿两岁前需接种21针次,家长和医护人员负担重。

中国疫苗产业的机遇:1995年前中国仅7家生物制品研究所,现已有40多家疫苗公司。中国疫苗监管体系已通过世界卫生组织预认证,为本土企业参与国际采购打开大门。舒博士强调,中国不再容忍可通过疫苗预防的疾病发生,使用高质量联合疫苗、提高接种率、保持免疫持久性是工作使命。跨国公司与本土企业合作,引进新理念和技术,实现本土化,才能共赢。

联合疫苗是科学的艺术,从“免疫接种”到“免疫艺术”,未来理想疫苗应一次接种预防所有重要疾病,且价格合理。中国疫苗产业正从仿制走向创新,如戊肝疫苗已达世界领先水平。

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