9月6日晚间，沃森生物（300142.SZ）公告，公司日前向云南省食品药品监管局主动提交的申请撤回“吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎、b型流感嗜血杆菌联合疫苗”药品注册的报告，于2013年9月5日获得了云南省药监局的《撤回药品注册申请意见书》审核回复，同意撤回。
公司开展“吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎、b型流感嗜血杆菌联合疫苗”的研发主要是基于海外市场需求考虑，计划在国内进行药品注册投产，然后再进行海外注册并实现产品出口外销。该疫苗按国内药品注册标准为预防用生物制品第7类，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风、乙型肝炎以及由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。
公司称，由于该联合疫苗依国外通行的免疫程序同目前我国现行免疫规划相关疫苗的免疫程序存在一定的不一致，经与审评部门和专家沟通，考虑到上述因素对该联合疫苗若在国内开展进行临床试验会产生较大影响及其结果存在不确定性，将使该联合疫苗在国内的药品注册具有较大不确定性。所以经公司综合考虑，决定撤回“吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎、b型流感嗜血杆菌联合疫苗”在国内的临床研究申请，今后是否直接开展国外注册申请待择机予以考虑。
《撤回药品注册申请意见书》将由云南省食品药品监督管理局转报国家食品药品监督管理总局，终止该联合疫苗的相关审评和检测程序。公司称，此次撤回“吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎、b型流感嗜血杆菌联合疫苗”的国内临床研究申请对公司生产经营不会产生大的影响。公司仍将继续利用联合疫苗的研发平台，持续研发具有市场竞争力的联合疫苗产品。