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GSK将在日本开展宫颈癌疫苗临床试验

2006-03-20 12:43 GSK GSK官方公告 阅读 0
核心摘要: 葛兰素史克(GSK)宣布将于今年4月初在日本启动宫颈癌预防疫苗的临床试验。该疫苗针对HPV16和18型,这两种高危型别与全球约70%的宫颈癌病例相关。欧美临床试验显示预防效果达100%。GSK已向欧盟提交上市申请,并计划向FDA提交。日本试验将持续两年,招募1000名20-25岁健康女性。

葛兰素史克(GSK)宣布,将于今年4月初在日本启动针对子宫颈癌预防疫苗的临床试验。该疫苗靶向人乳头瘤病毒(HPV)16型和18型,这两种高危型别与全球约70%的宫颈癌病例相关。据调查,日本约每15名女性中就有1人存在HPV感染风险,且年轻女性患病率呈上升趋势。在欧美地区开展的为期四年的临床试验结果显示,该疫苗对宫颈癌的预防效果达到100%。

目前,GSK已向欧盟提交了该疫苗(商品名:Cervarix)的上市申请,并计划今年内向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请。此次在日本开展临床试验,标志着GSK将这一疫苗推向日本市场的重要一步。据GSK透露,日本试验将持续两年,招募1000名20至25岁的健康女性志愿者参与。

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