葛兰素史克(GSK)宣布,将于今年4月初在日本启动针对子宫颈癌预防疫苗的临床试验。该疫苗靶向人乳头瘤病毒(HPV)16型和18型,这两种高危型别与全球约70%的宫颈癌病例相关。据调查,日本约每15名女性中就有1人存在HPV感染风险,且年轻女性患病率呈上升趋势。在欧美地区开展的为期四年的临床试验结果显示,该疫苗对宫颈癌的预防效果达到100%。
目前,GSK已向欧盟提交了该疫苗(商品名:Cervarix)的上市申请,并计划今年内向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请。此次在日本开展临床试验,标志着GSK将这一疫苗推向日本市场的重要一步。据GSK透露,日本试验将持续两年,招募1000名20至25岁的健康女性志愿者参与。